СТАТЬЯ 69 ПРАВО НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Положение об аккредитации специалистов вступает в силу 1 января 2023 года. Упростили представление документов для всех видов аккредитации. Ввели особые правила ее проведения. Отметим основные новшества.

Напоминаем, что Минздрав продлил возможность работать без свидетельств об аккредитации специалиста или сертификата специалиста еще на полгода.

Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 опубликован на портале правовой информации. Приказ вступает в силу с 1 января и действует до 1 июля 2022 года.

Согласно нему допуск специалистов к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности без получения сертификата специалиста и (или) свидетельства об аккредитации специалиста до окончания действия этого приказа осуществляется при соблюдении следующих условий:

а) для лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование:

б) для лиц, обучающихся по программам высшего медицинского образования (уровень ординатуры) по одной из специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина»:

в) для лиц, обучающихся на выпускных курсах по программам среднего профессионального образования по одной из специальностей укрупненных групп специальностей «Клиническая медицина» и «Сестринское дело»:

г) для лиц, имеющих медицинское образование и не работавших по своей специальности более пяти лет:

д) для лиц с высшим медицинским образованием, а также лиц, освоивших образовательную программу в объеме трех курсов и более (по специальности «Сестринское дело» двух курсов и более), без сдачи экзамена по допуску к осуществлению медицинской деятельности на должностях среднего медперсонала:

Указанная мера позволит действующим специалистам продолжить работу после новогодних праздников и подготовиться к прохождению процедуры периодической аккредитации, которая в 2022 году будет осуществляться в соответствии с приказом № 1081н от 22.11.2021.

Новости и аналитика

В 2023 году могут быть приняты решения о моратории на аккредитацию и допуске к работе без сертификата специалиста

Кабмин установил Особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения на 2023 год:

Кроме того, Правительство РФ продлило на 2023 год действие перечня разрешительных режимов, в отношении которых регулирующим органам разрешено упрощать, ускорять и облегчать различные процедуры.

В данный перечень, в частности, включены:

Кроме того, в новый Перечень срочных разрешений, сроки действия которых истекают (истекли) в 2023 году и действие которых продлевается на 12 месяцев, включены госрегистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения и все СЭЗ (кроме СЭЗ на виды деятельности, работы, услуги, СЭЗ на размещение объекта, СЭЗ на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, СЭЗ на проектную документацию) (Постановление Правительства РФ от 23 января 2023 г. № 63).

Новости и аналитика

С 01.01.2023 вступает в силу приказ Минздрава РФ от 28.10.2022 N 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов». В государственном учреждении здравоохранения работают врач-лаборант и биолог, имеющие высшее немедицинское образование, стаж работы свыше 5 лет и прошедшие дополнительное образование в 2021-2022 гг. Имеют ли они право осуществлять трудовую деятельность после 01.01.2023 без прохождения периодической аккредитации?

С 01. 2023 вступает в силу приказ Минздрава РФ от 28. 2022 N 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов». В государственном учреждении здравоохранения работают врач-лаборант и биолог, имеющие высшее немедицинское образование, стаж работы свыше 5 лет и прошедшие дополнительное образование в 2021-2022 гг. Имеют ли они право осуществлять трудовую деятельность после 01. 2023 без прохождения периодической аккредитации?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Указанные в вопросе сотрудники должны пройти после 01.01.2023 периодическую аккредитацию в соответствии с приказом Минздрава РФ от 28.10.2022 N 709н. В отсутствие свидетельства об аккредитации специалиста сотрудники не вправе осуществлять медицинскую деятельность.

Согласно ч. 1 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Закон N 323-ФЗ) право на осуществление медицинской деятельности в РФ имеют лица, получившие медицинское или иное образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

С 01.01.2023 вступит в силу Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Минздрава РФ от 28.10.2022 N 709н (далее — Положение).

Согласно пп. 1.2, 1.3 Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1183н (далее — Номенклатура), должность «врач-лаборант» отнесена к должностям специалистов с высшим профессиональным (медицинским) образованием (врачи), должность «биолог» — к должностям специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием.

Отметим, что наименование должности врача-лаборанта сохранилось для специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, принятых на работу на эту должность до 01.10.1999 (смотрите п. 5 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава РФ от 18.05.2021 N 464н, п. 2 Общих положений Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н, п. 3.1 Профессионального стандарта «Специалист в области клинической лабораторной диагностики», утвержденного приказом Минтруда РФ от 14.03.2018 N 145н, сноску к Номенклатуре, письмо Минздрава России от 26.08.2016 N 16-5/2074763).

В соответствии с п. 2 Положения аккредитация специалиста проводится в том числе в отношении:

Ответ подготовил:Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТПанова Наталья

Ответ прошел контроль качества

27 мая 2023 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

Коротко об изменениях

приказ Минздрава №58нтолько на основании документов об образовании и квалификации

Издание приказа №58н повлекло за собой создание и изменения таких приказов, как:

Условия, при которых специалист может быть допущен к медицинской деятельности

до 1 июня 2021 года будет установлен мораторий

К тому же, те медработники, у которых срок действия предыдущих документов заканчивается в период действия постановления Правительства №440 (с 6.04.2020), имеют право работать без их продления до 31 декабря 2021 года. Их действие автоматически продлевается на год.

В приказе также указаны условия, при которых осуществляется допуск к осуществлению медицинской деятельности. К таким условиям относятся чрезвычайные ситуации и иные угрозы, связанные с распространением опасных заболеваний. Так, работать имеют право следующие медицинские специалисты, которые:

Что же ждет медработников в 2021 году?

до 1 июня 2021 годадо конца этого года

При этом о наборе баллов НМО никаких изменений нет, а значит, их по-прежнему нужно набирать, как и раньше. Напомним, что никакой официальной информации об НМО нет и не будет до весны, но де-факто необходимые 50 ЗЕТ в год многие уже набирают.

Наш учебный центр “Проф-Ресурс” понимает, как тяжело разобраться в сложившейся ситуации, поэтому мы составили список самых частых вопросов по данному приказу и подготовили ответы на них.

❓Могу ли я работать, если у меня на руках сертификат специалиста?✅Если медработник имеет на руках действующий сертификат специалиста, то он имеет право работать. Срок действия документа 5 лет с начала его получения.

❓Если я учусь в ординатуре, могу ли работать по специальности?✅Если пройдете курс в рамках дополнительного профессионального образования не менее 36 часов, можете устроиться врачом-стажером.

❓Если у меня закончится действие сертификата в марте, можно дальше работать?✅Да, можете, в этом и заключается суть приказа №58н. А с 1 июня можно будет пройти аккредитацию.

❓Заканчиваю медвуз в этом году, аккредитации нет, можно ли будет устроиться работать по специальности?✅Да, можно. Это 1 пункт условий допуска к медицинской и фармацевтической деятельности.

Если вы не нашли нужный ответ или вам нужна помощь с аккредитацией и ее прохождением, вы можете обратиться к нам. Для этого вам доступны следующие способы: звонок, обращение в чате или заполнение формы обратной связи на сайте. Наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее время и ответят на все вопросы.

До 01.01.2026 установлен особый порядок получения права на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности (ст. 100 данного закона).

1. Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.

(часть 1 в ред. Федерального закона от 14.07.2022 N 275-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста;

(п. 1 в ред. Федерального закона от 14.07.2022 N 275-ФЗ)

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

2.1. Педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо прошедшие аккредитацию специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со статьей 82 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», а также научные работники, имеющие сертификат специалиста либо прошедшие аккредитацию специалиста, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять медицинскую деятельность. На педагогических и научных работников при осуществлении ими медицинской деятельности распространяются права, обязанности и ответственность медицинских работников.

(часть 2.1 введена Федеральным законом от 29.12.2015 N 389-ФЗ; в ред. Федерального закона от 02.07.2021 N 312-ФЗ)

Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно по 31.12.2025 года включительно в соответствии со ст. 100 данного документа.

О продлении срока аккредитации специалиста в период прохождения им военной службы или оказания содействия в выполнении задач Вооруженных Сил РФ см. Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353.

3. Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона. Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, форма свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технические требования к нему, порядок выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения указанным лицом аккредитации специалиста (далее — выписка о прохождении аккредитации), утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В целях обеспечения защиты сведений, составляющих государственную тайну, Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности проведения аккредитации специалиста и признания его прошедшим аккредитацию в отношении отдельных категорий лиц.

(в ред. Федеральных законов от 29.12.2015 N 389-ФЗ, от 02.07.2021 N 312-ФЗ)

3.1. Лицо считается прошедшим аккредитацию специалиста с момента внесения данных о прохождении лицом аккредитации специалиста в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, за исключением отдельных категорий лиц, в отношении которых Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности проведения аккредитации специалиста и признания его прошедшим аккредитацию, в соответствии с частью 3 настоящей статьи. Данные о прохождении лицом аккредитации специалиста вносятся в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в рамках ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности, в соответствии со статьями 92 и 93 настоящего Федерального закона.

(часть 3.1 введена Федеральным законом от 02.07.2021 N 312-ФЗ)

О соответствии свидетельств об аккредитации, выданных до 01.03.2023 в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях, а также на территории Украины, свидетельствам, предусмотренным ч. 3.2 ст. 69, см. ст. 3 ФЗ от 17.02.2023 N 16-ФЗ.

3.2. По заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, ему выдается свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе и (или) выписка о прохождении аккредитации. Свидетельство об аккредитации специалиста и выписка о прохождении аккредитации имеют одинаковую юридическую силу при подтверждении факта прохождения лицом аккредитации специалиста.

(часть 3.2 введена Федеральным законом от 02.07.2021 N 312-ФЗ)

4. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации специалиста.

(в ред. Федеральных законов от 02.07.2013 N 185-ФЗ, от 29.12.2015 N 389-ФЗ)

5. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(часть 5 в ред. Федерального закона от 14.07.2022 N 275-ФЗ)

С 01.04.2024 ст. 69 дополняется ч. 5.1 (ФЗ от 04.08.2023 N 462-ФЗ). См. будущую редакцию.

6. Лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации полученных образования и (или) квалификации в порядке, установленном законодательством об образовании, установления федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в утвержденном им порядке соответствия полученных образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

(часть 6 в ред. Федерального закона от 14.07.2022 N 275-ФЗ)

6.1. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(часть 6.1 введена Федеральным законом от 14.07.2022 N 275-ФЗ)

7. Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Уволят ли медработника без аккредитации после 1 июля?Гайд как пройти аккредитацию в 2022 году и не запутаться в приказахРаботодатель требует аккредитацию, а она вам еще не нужна? Что делать?

Подача документов

Для первичной и первичной специализированной аккредитации документы можно направить в электронном виде через Госуслуги или федеральный регистр фарм- и медработников либо подать на бумаге лично или через представителя.

Для периодической аккредитации документы направляют через федеральный регистр или почтой, если в регистре нет сведений о специалисте.

5 вопросов о приказе №206н

Приказ Минздрава №206н утверждает новый перечень квалификационных требований к мед. и фармработникам с высшим образованием, приказ вступит в силу только 1 сентября 2023 года, но у фармсообщества уже много вопросов, особенно по специальности “Фармацевтическая технология”. Мы собрали их и отвечаем вместе с экспертом Ириной Алексеевной Джупаровой, д.ф.н., доцентом, заведующей кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России.

Действительно, в приказе указаны только эти две должности для фармтехнологов. Однако, в действующем “Провизор”, утвержденном приказом Министерства труда и социальной защиты от 9 марта 2016 года №91н, приведена должность провизор-технолог и трудовая функция: «розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента», которая раскрывается через такие трудовые действия, как:Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента» и др. Так что опасения необоснованны. Вероятно, в скором времени мы увидим разъяснения Минздрава, дополнительно подтверждающие возможность провизоров-технологов стоять за первым столом после 1 сентября 2023 года.

Действительно, в приказе указано, что специальность сохраняется до 31.12.2025, однако предполагаю, что к этому времени мы увидим новые законодательные акты, которые сведут две специальности “Фармация” и “Фармацевтическая технология” в одну (“Фармация”), таким образом, скорее всего фармтехнологи будут проходить аккредитацию безо всяких проблем по обобщенной специальности “Фармация”.

Новый приказ Минздрава России от 02.05.2023 г.№206н, регламентирующий перечень квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам и вступающий в силу с 01.09.2023 года не затрудняет прохождение аккредитации, утвержденной приказом Минздрава России от 28.10.2022 г. (он действует до конца 2029 года). В вопросе специалист не указал, чем вызвана задержка с прохождением периодической аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации»? Предположу, что небольшая просрочка (несколько месяцев) не повлияет на результат аккредитации, но работать по просроченному сертификату фармацевтическому работнику нельзя!!! Отсутствие диплома или удостоверения о переподготовке или диплома об обучении в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации» повлечет необходимость профессиональной переподготовки.

Это неверная трактовка . Правительства России от 31.03.2022 г. (в ред.от 29.11.2022) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»!!! Если должность руководителя занимают фармацевтические специалисты, они должны соответствовать квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам, утвержденным приказом Минздрава России от 8.10.2025г. №707н, который действует до 01.09.2023 г.

Если должность руководителя, зав АО или замзав АО занимают специалисты с высшим фармацевтическим образованием, к ним предъявляются требования на основании Приказа Минздрава России от 08.10.2025г. №707н (до 01.09.2023 г.), а с 01.09.2023 г. на основании Приказа №206н!!! А также требования на основании Приказа Минтруда от 22.05.2017 г.

Если коротко характеризовать новые квалификационные требования, следует отметить, что изменились условия прохождения переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации» — это наличие стажа работы по одной из специальностей: ««Фармацевтическая технология» . в самом приказе стаж не указан, только в профессиональном стандарте «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью приводится стаж – 2 года»!!! Кроме того, для прохождения переподготовки допускаются специалисты, проходившие обучение в интернатуре (или) ординатуре по одной из специальностей: «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»Для прохождения переподготовки по УЭФ с 01.09.2023 года не надо занимать должности руководителя!

Обучение в ординатуре занимает больше времени – (2 года) и стоит дороже, чем профессиональная переподготовка (504 часа). В ординатуре специалист получит более глубокие и фундаментальные знания по управлению и экономике фармации. И кто-то, конечно, выберет ординатуру. Но в свете приказа №206н у нас появится хорошая возможность получить специальность УЭФ через проф. переподготовку при наличии стажа не менее двух лет.

Аккредитация иностранных специалистов

Ввели особые правила аккредитации для специалистов, которые получили образование в иностранных вузах. Они должны подать основные документы, а также:

Коротко об аккредитации

Аккредитация является сложной и не до конца отработанной системой, поскольку Минздравом регулярно вносятся изменения и дополнения в процедуру, что может сказаться на итоговых результатах.

Подпишитесь на нашу рассылку и получите чек-лист о порядке прохождения аккредитации!

Система аккредитации включает в себя прохождение 4 этапов:

Внимание! Этапы зависят от формы аккредитации: первичная, первичная специализированная и периодическая аккредитация.

Система аккредитации в зависимости от формы

Баллы НМО

Однако и эта система начисления баллов не до конца отработана, поскольку документа, который узаконил бы ее, все еще нет, и планируется только к весне 2021 года. Но несмотря на это, уже около 500 тыс. врачей и 1,5 млн специалистов среднего звена зарегистрированы на портале НМО и старательно начисляют необходимые баллы.

Можно ли отодвинуть сроки аккредитации?

есть возможность пройти обучение и получить сертификат

У среднего медицинского персонала есть возможность также пройти обучение, записавшись на курсы по профессиональной переподготовке, и получить диплом.

Пройдя обучение до конца 2020 и получив медицинский сертификат, можно отсрочить систему аккредитации на 5 лет и вступить в нее, когда она будет уже доработана.