ТАБЛЕТКИ ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Тем не менее перед неврологом стоят важные вопросы выбора оптимального алгоритма лечения в каждом конкретном клиническом случае, что является отражением современного принципа «персонализированной медицины». После общих подходов к назначению ПИТРС в данной статье будут обсуждаться алгоритмы принятия решения о назначении оптимального препарата в начале курса патогенетического лечения, при необходимости замены препарата (при «неоптимальном» ответе или серьезных проблемах с переносимостью и безопасностью) и при выборе препарата второй линии.

ПИТРС
(препараты, изменяющее течение рассеянного склероза) получают все большее распространение и клиническое обоснование при лечении рассеянного склероза. В каждом конкретном случае ПИТРС подбираются индивидуально, с учетом характера течения заболевания, уже имеющейся симптоматики и ранее назначенной терапии. На сегодняшний день врачи выработали алгоритм применения ПИТРС при рассеянном склерозе
. Он предусматривает повод для назначения, коррекции и отмены препарата, а также схему перевода пациента на другой препарат этой группы. Как правило, препараты ПИТРС назначаются сразу, как только диагноз установлен, чтобы предельно сдержать развитие рассеянного склероза.

ПИТРС воздействуют на патологический процесс демиелинизации. Применение ПИТРС может позволить снизить частоту или полностью предотвратить возникновение обострений, делая их менее выраженными, а также замедлить нарастание инвалидизации.

Продолжительный период времени лечение рассеянного склероза сводилось к гормонотерапии и сопутствующей терапии, направленными на снижение выраженности симптомов, улучшения обмена веществ нервной ткани, укрепление сосудов и реабилитации. Все эти способы лечения приносили пациенту лишь временное облегчение, подчас очень значимое, но существенно не влияющее на развитие рассеянного склероза.

Применение ПИТРС
позволяет пациенту:

стабилизировать свое состояние;
не допускать перехода в прогрессирующую форму;
замедлять развитие неврологического дефицита.

Но клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается не сразу, пациент может перестать принимать препарат, рассудив, что не испытывает никакого улучшения. Стоит помнить, что прогресс становится заметен лишь в период от 1 до 6 месяцев от начала приема препарата.

Применение ПИТРС
позволяет пациенту:

стабилизировать свое состояние;
не допускать перехода в прогрессирующую форму;
замедлять развитие неврологического дефицита.

Основные принципы и стратегии назначения препаратов из группы ПИТРС

Раннее начало терапии

Эффективный и хорошо переносимый препарат не надо отменять или заменять

1) Сохранность остаточных симптомов после последнего обострения, выраженность которых может уменьшаться, но не в той степени, как бы этого хотелось пациентам. В этом случае необходимо максимально разъяснять «профилактическое» направление проводимого курса, предупреждающего развитие обострений в последующем. Также необходимо сделать акцент на симптоматической терапии, в первую очередь направленной на коррекцию двигательных и тазовых нарушений, депрессии и тревоги, на фоне которых часто возникают «пессимистические» настроения и попытки завершить эффективный курс.

В ряде случаев поднимается вопрос о замене препаратов, так как, по данным опубликованных клинических исследований, создается впечатление что новый препарат клинически «более эффективен», чем ранее используемый. В данном случае необходимо осторожно относиться к результатам клинических исследований, проведенных в разные временны`е интервалы, особенно когда для сравнения используют относительные показатели — например, снижение частоты обострений в сравнении с плацебо. На рис. 1
показан пример такого сравнения с указанием и относительных, и абсолютных показателей.

Точную сравнительную характеристику препаратов могут дать только параллельные исследования («head-to-head»). В настоящее время имеются данные таких клинических исследований, показывающих что:

Основные стратегии начала курса ПИТРС — эскалация и индукция

Критерии выбора оптимального препарата

Для выбора оптимального препарата в каждом из ключевых моментов назначения или замены терапии могут быть использованы следующие объективные факторы: клинические критерии (активность и тяжесть РС, тип течения и др.); параклинические критерии, в первую очередь МРТ и биомаркеры (иммунологические, биохимические и др.); возможно, в ближайшее время будут использоваться и фармакогенетические маркеры.

Сайт издательства «Медиа Сфера»

содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России» (Сеченовский Университет);

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России;

ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа» Минздрава Московской области

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского» Минздрава России

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);

Центр клинического изучения лекарственных средств Институт трансляционной медицины и биотехнологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России;

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

ТАБЛЕТКИ ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Сравнение клинических преимуществ препаратов второй линии, изменяющих течение рассеянного склероза

Журавлева М. В.
, Давыдовская М. В.
, Лучинина Е. В.
, Шелехова Т. В.
, Кургузова Д. О.
, Сереброва С. Ю.

Журавлева М. В., Давыдовская М. В., Лучинина Е. В., Шелехова Т. В., Кургузова Д. О., Сереброва С. Ю. Сравнение клинических преимуществ препаратов второй линии, изменяющих течение рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова.

2020;120
:148‑153.

Zhuravleva MV, Davydovskaya MV, Luchinina EV, Shelekhova TV, Kurguzova DO, Serebrova SYu. Comparison of the clinical benefits of second-line drugs modifying the course of multiple sclerosis. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S. S. Korsakova.
2020;120
:148‑153. ( In Russ.)

https://doi.org/10.17116/jnevro2020120081148

ТАБЛЕТКИ ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

<!—

—>

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Описание клинических преимуществ и характеристика основных высокоэффективных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), таких как алемтузумаб, кладрибин в таблетках, окрелизумаб, натализумаб, финголимод, на основании эффективности и безопасности. В обзоре отмечено, что все ПИТРС имеют определенные преимущества и особенности, которые необходимо учитывать при назначении фармакотерапии. Препарат кладрибин в таблетках сопоставим по эффективности с другими современными высокоэффективными препаратам второй линии, имеет высокий уровень доказательности и благоприятный профиль безопасности, а также наиболее предпочтительное соотношение польза/риск среди других ПИТРС, показанных для лечения высокоактивного рассеянного склероза, что является его преимуществом. Применение кладрибина в таблетках будет способствовать дальнейшему изучению его эффективности и безопасности для лечения рассеянного склероза.

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского» Минздрава России

Дата принятия в печать:

Рекомендуем статьи по данной теме:

Наряду с высокоэффективными ПИТРС, относящимися к препаратам второй линии (международные непатентованные наименования — МНН: окрелизумаб, финголимод, алемтузумаб и натализумаб), для лечения больных РС применяется новый таблетированный препарат с МНН кладрибин. Лекарственная форма препарата кладрибин (таблетки для перорального применения) зарегистрирована в России в 2020 г., что объясняет необходимость более детального обзора его эффективности, безопасности и других параметров по отношению к уже известным высокоэффективным ПИТРС.

Цель обзора — описание клинических преимуществ и характеристика основных высокоэффективных ПИТРС: алемтузумаба, кладрибина (в лекарственной форме — таблетки для перорального применения), окрелизумаба, натализумаба, финголимода на основании эффективности, безопасности, а также преимуществ при планировании семьи.

Эффективность ПИТРС второй линии

ТАБЛЕТКИ ОТ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Еще одним высокоэффективным препаратом из группы рекомбинантных человеческих моноклональных антител является лекарственный окрелизумаб. Он был зарегистрирован в России в 2017 г.

Одним из преимуществ применения кладрибина в таблетках являются короткие курсы терапии: 2 курса по 4—5 дней перорального приема в год на протяжении 2 лет с последующим периодом без приема препарата на протяжении еще 2 лет.

Безопасность высокоэффективных ПИТРС

Важное значение для оценки высокоэффективных ПИТРС имеет их профиль безопасности. Наиболее важным критерием оценки безопасности ПИТРС является их влияние на иммунный статус пациента.

Применение высокоэффективных ПИТРС у женщин детородного возраста

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новые издания Примерного перечня основных лекарственных средств
(EML) и Примерного перечня основных лекарственных средств для детей
(EMLc), в которые, помимо прочего, были включены новые препараты, имеющие важное значение для лечения рассеянного склероза, рака, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний. Обновленные примерные перечни призваны способствовать повышению доступности инновационных лекарственных средств, демонстрирующих явные клинические преимущества. Такие препараты могут оказать существенное положительное влияние на здоровье населения во всем мире, не создавая избыточного бремени для бюджетов здравоохранения в странах с низким или средним уровнем дохода.

«На протяжении более 40 лет страны во всем мире пользуются издаваемым ВОЗ Перечнем основных лекарственных средств в качестве надежного и научно обоснованного справочника по важнейшим препаратам, позволяющим наиболее эффективно менять к лучшему здоровье населения, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – В настоящее время в результате повышения цен и сбоев в работе систем снабжения все страны сталкиваются с растущими трудностями в обеспечении стабильного и справедливого доступа ко многим основным лекарственным средствам гарантированного качества. В ОЗ твердо намерена содействовать всем странам в преодолении этих трудностей для повышения их доступности лекарственных средств на принципах справедливости».

В процессе подготовки обновленных изданий 2023 г. Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств рассмотрел 85 заявок в отношении более сотни препаратов и лекарственных форм. С принятием рекомендованных изменений общее количество лекарственных средств в EML и EMLc составило соответственно 502 и 361.

Подробную информацию о рекомендациях Комитета экспертов с указанием дополнений, изменений и изъятий в отношении лекарственных средств, а также решений об отказе рекомендовать для включения отдельные лекарственные средства можно найти в резюме его доклада, размещенном здесь
.

Лекарства для лечения рассеянного склероза

Рассеянный склероз – хроническое инвалидизирующее заболевание нервной системы, поражающее примерно 2,8 млн человек во всем мире. До сих пор лекарственные препараты для его лечения не включались в EML. В Перечень 2023 г. внесено три лекарственных средства, способных задерживать или замедлять развитие заболевания, – кладрибин, глатирамера ацетат и ритуксимаб, что позволит ликвидировать существенный пробел с учетом значительного глобального бремени рассеянного склероза. Внесение этих лекарственных препаратов в Перечень в качестве вариантов лечения рассеянного склероза, отличающихся различными способами введения, различными ценами (при наличии их непатентованных вариантов и биоаналогов), а также различными показаниями к применению, призвано способствовать повышению доступности лечения для людей, страдающих рассеянным склерозом во всем мире. Решение рекомендовать применение ритуксимаба по незарегистрированным показаниям было обусловлено наличием убедительных доказательств его эффективности и безопасности при таком применении. Данная рекомендация соответствует ранее вынесенным рекомендациям Комитета экспертов и может способствовать реализации значительных преимуществ для здоровья людей во всем мире.

«Перечень служит важным механизмом достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения, позволяя государственным органам, медицинским учреждениям и закупочным организациям выбирать лекарственные средства, являющиеся наиболее ценными с точки зрения их преимуществ для отдельных лиц и общества в целом. Лекарственные средства включаются в EML при наличии убедительных доказательств их безопасности и эффективности. При вынесении таких решений не учитываются показания к применению, зарегистрированные в национальных юрисдикциях, или наличие альтернатив с утвержденными показаниями, – заявил секретарь Комитета экспертов ВОЗ д-р Бенедикт Хуттнер. – Ритуксимаб был признан приоритетным по сравнению с зарегистрированными альтернативами и внесен в Перечень в качестве одного из основных лекарственных средств для лечения рецидивирующе-ремиттирующего и прогрессирующего рассеянного склероза на основании имеющейся доказательной базы и его растущей ценовой доступности, в том числе с учетом наличия прошедших преквалификацию биоаналогов».

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

В EML впервые внесены комбинации фиксированных доз различных препаратов (так называемые «политаблетки»), предназначенные для профилактики заболеваний сердца и кровеносных сосудов и представляющие собой сочетание препарата, снижающего уровень холестерина и одного или нескольких препаратов для снижения артериального давления с добавлением в некоторых случаях ацетилсалициловой кислоты (аспирина). На основе рекомендаций, вынесенных предыдущими совещаниями Комитета экспертов по EML, ученые из целого ряда стран провели подтверждающие клинические исследования, в ходе которых были еще раз продемонстрированы преимущества таких комбинаций как для первичной, так и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Инфекционные заболевания

К числу впервые включенных в Перечень препаратов для лечения инфекционных заболеваний относятся:

цефтолозан+тазобактам, антибиотик группы «резерв», обладающий эффективностью в отношении бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, в том числе в отношении трудноизлечимых инфекций, вызванных карбапенем-резистентной синегнойной палочкой Pseudomonas aeruginosa
;
претоманид, предназначенный для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью или резистентностью к рифампицину;
равидасвир (для применения в комбинации с софосбувиром), предназначенный для лечения хронической инфекции гепатита С у взрослых;
моноклональные антитела для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола.

Препараты для лечения рака

В Перечень добавлены два препарата для лечения рака: пегилированная липосомальная форма доксорубицина для лечения саркомы Капоши и пегфилграстим для стимуляции выработки лейкоцитов и ослабления токсичного воздействия некоторых противораковых препаратов на костный мозг. Были также расширены показания к применению нескольких уже включенных в EMLc препаратов для лечения рака у детей, в которые были включены новые типы детского рака (анапластическая крупноклеточная лимфома, гистиоцитоз из клеток Лангерганса и лимфома Беркитта). Кроме того, в число не рекомендованных к включению в Перечень по соображениям дороговизны и нецелесообразности применения в условиях нехватки ресурсов вошли несколько дорогостоящих патентованных противоопухолевых препаратов. Некоторые из них, в частности ингибиторы иммунных контрольных точек, блокирующие PD-1 / PD-L1, и осимертиниб, предназначенные для лечения рака легких, а также ингибиторы CDK4/6 для лечения рака молочной железы, прошли экспертизу и были отклонены на предыдущих совещаниях Комитета.

Другие изменения

Диабет.
Уже внесенные в EML и EMLc формы человеческого инсулина были дополнены картридж-системами и предварительно наполненными шприц-ручками ввиду их потенциальных преимуществ для пациентов по сравнению с ампулами и стандартными шприцами с точки зрения удобства, точности дозировки и соблюдения режима введения.

Психические заболевания.
По итогам комплексного обзора лекарственных средств для лечения психических и поведенческих расстройств в EML и EMLc были внесены изменения, призванные привести эти примерные перечни в соответствие с рекомендациями, изложенными в руководствах ВОЗ, в частности добавлены два новых препарата для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя, а именно акампросат и налтрексон.

Основные лекарственные средства для детей.
Для обеспечения надлежащей дозировки и активности лекарственных форм, применяемых у детей в возрасте до 12 лет, в EMLc внесены корректировки в отношении лекарственных форм более чем 70 препаратов. В EMLc были также добавлены готовые лечебные пищевые продукты для ведения тяжелой острой недостаточности питания у младенцев и детей младше пяти лет.

Заявки, отклоненные при вынесении рекомендаций.
Не было рекомендовано в общей сложности 32 показания к применению лекарственных средств, включая: использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 для снижения массы тела при ожирении, рисидиплама для лечения спинальной мышечной атрофии, донепезила для лечения деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, терапии CAR-T клетками при лимфоме и трансмузокальных пероральных форм фентанила быстрого действия для купирования прорывной боли при онкологических заболеваниях. Подробную информацию о вынесенных решениях можно также найти в резюме (размещено здесь
).

Примечание для редакторов

Двадцать четвертое совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств было проведено 24–28 апреля 2023 г. в штаб-квартире ВОЗ в Женеве. Комитет экспертов рассмотрел 85 заявок на включение лекарственных средств в 22-е издание публикуемого ВОЗ Примерного перечня основных лекарственных средств (EML) и 8-е издание Примерного перечня основных лекарственных средств для детей (EMLc). Заявки в отношении конкретных групп заболеваний рассматривались при участии и консультативной помощи соответствующих специализированных департаментов ВОЗ.

В обновленные перечни основных лекарственных препаратов вошли 24 новых лекарственных средства для взрослых и 12 новых лекарственных средств для детей, а также новые показания к применению 16 уже имеющихся в перечнях препаратов. В EML добавлены новые лекарственные формы 19 препаратов, а в EMLc – новые формы 48 препаратов. С принятием рекомендованных Комитетом экспертом изменений количество лекарственных средств, которые считаются незаменимыми для целей общественного здравоохранения, составило 502 в перечне EML и 361 в перечне EMLc. Такое число лекарственных средств может показаться очень большим, но это лишь малая доля от общего количества реализуемых на рынке препаратов.

Издание примерных перечней ВОЗ было начато в 1977 г., в основном для повышения доступности лекарственных средств в развивающихся странах, но со временем они превратились в глобальный инструмент политики для принятия решений об отборе препаратов и достижения всеобщего лекарственного обеспечения в рамках систем здравоохранения всех стран. Комитет экспертов, в состав которого входят признанные специалисты, представляющие научные и исследовательские круги и профессиональные сообщества медиков и фармацевтов, обновляет примерные перечни каждые два года в соответствии с новыми проблемами в области здравоохранения, первоочередными потребностями в высокоэффективных средствах лечения и задачами по повышению доступности приемлемых по цене препаратов.

Более 150 стран мира ориентируются на примерные перечни ВОЗ при принятии решений о выборе лекарственных средств, отличающихся оптимальным соотношением цены и качества на основании имеющихся данных и эффективности лекарственных средств для решения проблем здравоохранения.

Комментарий врача Е. Поповой о ПИТРС

Екатерина Валерьевна расскажет о том, какие виды ПИТРС существуют, чем отличаются различные ПИТРС и о том, что влияет на выбор врача в назначении того или иного препарата при терапии рассеянного склероза. Рассмотрим показания для назначения ПИТРС при различных видах течения РС

Роль ПИТРС

Клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается, как правило, от 1 месяца до полугода от начала приема. Для оценки эффективности препарата результаты лечения рассматриваются в период от 6 месяцев до 1 года.

Пациенты, которым впервые
были назначены ПИТРС
часто задают следующие вопросы:

Зачем принимать препарат, если я не чувствую улучшения?

Механизмы действия ПИТРС таковы, что ощутимый эффект от терапии, как правило, наступает в течение 1-6 месяцев. Продолжительность этого периода индивидуальна и зависит от ряда факторов, таких как характер течения болезни, состояние пациента до назначения препаратов, прием сопутствующей терапии, индивидуальные реакции на препарат и т.д. Кроме того, стоит помнить, что эффект от лечения ПИТРС проявляется не какими-либо специфическими ощущениями, а длительным отсутствием обострений.

А нужны ли мне ПИТРС, если у меня ни разу не было обострения?

Бывают случаи, когда диагноз рассеянный склероз ставят пациенту, у которого никогда не было проявлений заболевания. Чаще всего это происходит, когда очаги обнаруживаются по результатам МРТ еще до появления симптоматики. Тогда пациенту ставится диагноз радиологически изолированный синдром (РИС). С другой стороны, у пациента мог произойти лишь один клинический эпизод — клинически изолированный синдром (КИС). И, поскольку симптомы РС неспецифичны и могут проявляться при различных неврологических заболеваниях, пациент может не понять, что у него произошло обострение. И в том и в другом случае, по решению лечащего врача, пациенту может быть назначена терапия ПИТРС. Такой подход обоснован.

Может ли стать хуже на фоне приема ПИТРС?

Как правило, терапия ПИТРС останавливает развитие обострений РС. Чаще на фоне лечения могут проявиться различные побочные эффекты препарата. Субъективно эти ощущения могут расцениваться пациентом как ухудшение состояния. Со временем эти реакции могут становиться менее выраженными и уже не приносят столь выраженного беспокойства пациенту. В каждом случае необходимо обсуждать возникновение побочных эффектов препарата и варианты их коррекции с лечащим врачом.

Я почувствовал эффект от терапии/мне стало лучше, когда можно отменять препарат?

Если получен хороший результат на назначенную терапию и обострения не возникают, лечение ПИТРС прекращать не стоит. Некоторые пациенты прекращают лечение ПИТРС самостоятельно, при этом, как правило, у большинства из них симптомы РС возобновляются в течение двух лет после отмены терапии или ранее. Долгосрочное лечение препаратами часто вызывает беспокойство у пациентов. Можно сравнить ПИТРС с препаратами для снижения артериального давления или нормализующими сахар крови, которые также принимаются в течение длительного времени. Расценивать это лечение стоит как помощь организму в том, с чем он не может справиться самостоятельно. В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Каковы риски при длительном приеме ПИТРС?

При длительном приеме назначенных препаратов группы ПИТРС проводится обязательный мониторинг клинических показателей крови, оценивается функция печени, почек и других жизненно важных органов. Если определяются серьезные отклонения в каком-либо из показателей, препарат может быть на время отменен или заменен лечащим врачом. Если при регулярном мониторинге изменения не выявляются, риск для организма отсутствует.

Побочные эффекты мешают мне в повседневной жизни, можно ли отменить препарат?

Критериями смены лечения ПИТРС являются:

планируемая беременность;
плохая переносимость терапии;
изменение типа течения рассеянного склероза;
низкая эффективность терапии.

Перечисленные ситуации достаточно редки, за исключением возможной беременности и побочных реакций. Как правило, нежелательные реакции чаще беспокоят пациента в начале терапии. Со временем они становятся менее выраженными или проходят совсем. В случае, если лечащий врач подтверждает тяжесть побочных явлений, а терапия, назначаемая для снижения их выраженности, не помогает, препарат следует заменить.

Какова тактика лечения ПИТРС при планируемой беременности?

При беременности и родах, а также во время грудного вскармливания принимать препараты ПИТРС не рекомендуется. Продолжение терапии обязательно следует обсудить с лечащим врачом, который оценит пользу и возможные риски терапии. После окончания грудного вскармливания пациентка, как правило, возвращается к прежней терапии. Препарат для каждого пациента должен подбираться индивидуально, с учетом формы рассеянного склероза и особенностей течения заболевания. Выбор должен зависеть также от наличия определенных симптомов и переносимости тех или иных лекарств. П ИТРС способны сохранить здоровье больного и продлить период трудоспособности и активности пациентов с рассеянным склерозом

Лекция доктора медицинских наук Н. Хачановой о беременности при РС

Наталья Валерьевна расскажет о самых важных вещах, которые следует знать при планировании и течении беременности. Врач объясняет, как рассеянный склероз влияет на репродуктивное здоровье у женщин и мужчин, дает общую характеристику ПИТРС при планировании беременности и рассказывает об особенностях течения рассеянного склероза во время беременности и после родов.

Комментарий врача

Различают ПИТРС первой и второй линии.

ПИТРС первой линии назначаются, как только диагноз рассеянный склероз подтвердился. Они замедляют прогрессирование болезни и уменьшают проявления симптомов.

ПИТРС второй линии применяются, когда течение рассеянного склероза становится активным. А препараты первой линии — недостаточно эффективны.

Основные эффекты ПИТРС:

замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
снижение частоты обострений;
уменьшение воспалительной реакции.

В настоящее время разработаны:

четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
способы мониторинга изменений состояния пациентов;
рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, которые могут потребовать смены препаратов группы ПИТРС .

К ним относятся:

тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
беременность (в том числе, планируемая);
отсутствие эффективности терапии.

В любом случае, решение о назначении или отмене ПИТРС принимается лечащим врачом и зависит от состояния пациента.

Международным медицинским сообществом принято, что ПИТРС являются первоочередными и наиболее эффективными препаратами для лечения рассеянного склероза
.

Лекция доктора медицинских наук Н. Хачановой о беременности при РС

Комментарий врача

Различают ПИТРС первой и второй линии.

Основные эффекты ПИТРС:

замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
снижение частоты обострений;
уменьшение воспалительной реакции.

В настоящее время разработаны:

четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
способы мониторинга изменений состояния пациентов;
рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, которые могут потребовать смены препаратов группы ПИТРС .

К ним относятся:

тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
беременность (в том числе, планируемая);
отсутствие эффективности терапии.

Комментарий врача Е. Поповой о ПИТРС

Роль ПИТРС

Пациенты, которым впервые
были назначены ПИТРС
часто задают следующие вопросы:

Зачем принимать препарат, если я не чувствую улучшения?

А нужны ли мне ПИТРС, если у меня ни разу не было обострения?

Может ли стать хуже на фоне приема ПИТРС?

Я почувствовал эффект от терапии/мне стало лучше, когда можно отменять препарат?

Каковы риски при длительном приеме ПИТРС?

Побочные эффекты мешают мне в повседневной жизни, можно ли отменить препарат?

Критериями смены лечения ПИТРС являются:

планируемая беременность;
плохая переносимость терапии;
изменение типа течения рассеянного склероза;
низкая эффективность терапии.

Какова тактика лечения ПИТРС при планируемой беременности?

Заключение

В настоящее время в мировой клинической практике для лечения больных с РС существует достаточный арсенал лекарственных средств. П ИТРС продемонстрировали свою высокую эффективность в клинических исследованиях. Дизайн этих исследований значительно различается по типу исследуемых групп пациентов с РС. Существует разница в оценке эффективности и безопасности препаратов, а также частоты обострений. Отмечены и методологические различия. Именно поэтому сравнение ПИТРС между собой без проведения прямых клинических исследований представляет достаточно сложную задачу и является скорее ориентировочным, чем точным.

Многие ПИТРС зарегистрированы на территории России уже давно. Другая ситуация сложилась с новыми препаратами, такими как кладрибин в таблетках, опыт применения которого в России только начинает формироваться. Именно для таких ситуаций необходимо проведение первоначального обзора эффективности и безопасности ПИТРС.

По данным литературы, таблетированный препарат кладрибин сопоставим по эффективности с другими ПИТРС второй линии, такими как натализумаб, финголимод, алемтузумаб и окрелизумаб, а по некоторым параметрам превосходит их. При этом кладрибин обладает наиболее благоприятным профилем безопасности среди других высокоэффективных ПИТРС, а также имеет удобную и простую схему приема. Кладрибин в таблетках показан для лечения пациентов с высокоактивным РС, а у пациенток репродуктивного возраста назначение кладрибина в таблетках может способствовать эффективному и безопасному планированию семьи. Указанные преимущества делают возможным применение препарата кладрибин в таблетках в качестве препарата выбора для лечения пациентов с высокоактивным РС. Это позволит оказывать высокоэффективную и современную персонализированную фармакотерапию пациентам с РС.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь
.

Первое решение — назначение и выбор препарата из группы ПИТРС

Впервые диагноз РС, как правило, при типичной клинико-МРТ-картине устанавливается при первых клинических проявлениях, т.е в дебюте РС. В редких случаях диагноз устанавливается впервые на более поздних стадиях, когда уже имеются остаточные неврологические нарушения, что может быть связано как с объективными причинами — например, сложная дифференциальная диагностика, неактивное течение заболевания, так и с субъективными — например, недостаточная ответственность пациентов или низкая квалификация врачей, наблюдавших пациента на ранних стадиях заболевания.

Низкодозный β-ИФН-1а внутримышечно (30 мкг 1 раз в неделю), как правило, назначается при нетяжелом дебюте заболевания, быстром и полном регрессе симптомов, длительной первой ремиссии или минимальном проявлении РС на протяжении длительного времени при более поздней диагностике (рис. 2)
.

Второе решение — замена препарата при неэффективности или непереносимости ранее выбранного курса

Клинический эффект ПИТРС определяется по динамике 3 основных параметров: 1) частота обострений — активность процесса, 2) прогрессирование необратимой инвалидности по шкалам EDSS или