Хранить при комнатной температуре.
Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция
На 1 таблетку:
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)
АТХ G01BA Антибиотики в комбинации с кортикостероидами
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
— бактериальный вагинит;
— трихомониаз влагалища;
— вагинит, вызванный грибами рода Candida;
— смешанный вагинит.
Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:
— перед гинекологическими операциями;
— перед родами и абортом;
— до и после установки внутриматочных средств;
— до и после диатермокоагуляции шейки матки;
— перед гистерографией.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Возможно применение препарата со второго триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Для вагинального применения.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.
Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Нет данных о случаях передозировки.
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Владелец регистрационного удостоверения
Тержинан
МНН: Неомицин, Нистатин, Преднизолон, Тернидазол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антибиотики в комбинации с кортикостероидами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011833
Информация о регистрации в РК:
09.11.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Торговое название
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг,
неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,
нистатин 100000 МЕ,
преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.
Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой «Т» с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Код АТХ G01BA
Фармакологические свойства
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Показания к применению
— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— профилактика вагинитов:
Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.
Побочные действия
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостверения
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle
– 92800 Puteaux, France/ Франция
Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике
Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Неомицина сульфат 65 000 ME
Нистатин 100 000 ME
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.
Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств.
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.
Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.
Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.
Данный препарат обычно не рекомендуется:
— в сочетании с дисульфирамом (см. раздел «Взаимодействия»);
— в сочетании со спермицидными препаратами
— Терапия не должна превышать 10 дней;
— При появлении побочных реакций (см. раздел «Побочное действие») лечение препаратом необходимо приостановить;
— Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром);
Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);
— Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;
— В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами противопоказано:
При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.
Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).
При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами не рекомендуется:
+ Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.
Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.
На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.
Взаимодействие со следующими лекарственными средствами необходимо принять во внимание:
Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Вследствие применения препарата были отмечены следующие побочные эффекты:
— незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.
— симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;
— неврологические симптомы: головные боли, головокружения;
— обратимый панкреатит.
При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:
— умеренная обратимая лейкопения;
— сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.
Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов — продуктов метаболизма.
Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.
Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.
При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.
Код АТХ: G01AA51.
Метронидазол — противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Спектр антибактериальной активности
Степень приобретенной устойчивости может варьироваться у определенных видов в зависимости от ареала и времени воздействия. Поэтому важно располагать информацией о степени локального сопротивления, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут послужить в качестве руководства при определении степени чувствительности бактериального штамма к данному антибиотику.
Бактерии, чувствительные к метронидазолу:
Среди грамположительных аэробов — Helicobacter pylori. Основные анаэробные бактерии: Bacteroides ffagilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Veillonella.
Бактерии, устойчивые к метронидазолу
Грамположительные аэробные бактерии: Actinomyces;
Анаэробные бактерии: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Противопаразитарное действие
Дизентерийная амёба (Entamoeba histolytica);
Кишечная лямблия (Giardia intestinalis);
Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis).
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые Грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
После введения вагинальным путем системная реакция организма слабая.
Период полувыведения в плазме крови составляет от 8 до 10 часов.
Связь с белками плазмы слабая, меньше 20%.
Распределение активного вещества осуществляется быстро и застрагивает важнейшие ткани, органы и системы: почки, печень, желчный пузырь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну, влагалищные выделения. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуется два активных кислородных метаболита (активность составляет от 3 до 5%).
Активное вещество выводится из организма преимущественно почками. Метронидазол и активные кислородные метаболиты составляют приблизительно 35-65% абсорбированной дозы и выводятся с мочой.
По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лаборатории Бушара-Рекордати
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Произведено:
Софарекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Все претензии по качеству препарата направлять
Республика Беларусь,
220073, г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.
Тел./факс: +375 (17) 343-98-55.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).
Код ATX: G01BA
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества Тержинана были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол – противомикробный препарат, производное имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Ser-ratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
— бактериальный вагинит;
— трихомониаз влагалища;
— вагинит, вызванный грибами рода Candida;
— смешанный вагинит.
Повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин,
который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения: 10 дней.
Продолжительность должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.
Как при любом местном лечении, может быть незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочные эффекты»).
Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск развития устойчивых микроорганизмов и вызова этими микроорганизмами суперинфекции.
Связанные с преднизолоном:
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. Нежелательная комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты, выше или равные 1 г, при разовом приеме и/или выше или равные 3 г в сутки.
Комбинации, требующие предосторожности при использовании
+ Противосудорожные энзимные индукторы
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
+ Изониазид
Снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.
+ Рифампицин
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем увеличения его метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающие гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.
+ Другие гипокалиемические препараты
Повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется следить за уровнем калия в крови с его коррекцией, если это необходимо.
+ Препараты наперстянки
Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический мониторинг.
+ Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия)
Повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением продукта выполнять корректировку гипокалиемии и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический контрольный мониторинг.
Комбинации, которые необходимо учитывать
+ Циклоспорин
Усиленные эффекты преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкоксидам (снижение клиренса преднизолона).
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. В комбинации с анальгетическими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, превосходящими или равными 500 мг при введении и/или ниже 3 г в день.
+ Нестероидные противовоспалительные препараты
Увеличение рисков язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.
+ Фторхинолоны
Увеличение рисков касательно заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Произведено:
СОФАРТЕКС
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Все претензии по качеству препарата направлять:
Республика Беларусь,
220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320
Тел./факс +375(17)256 28 55
Тержинан (Tergynan) — таблетки вагинальные
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное противопротозойное, противогрибковое действие.
Обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалищаи постоянство pH.
Почему специалисты выбирают Тержинан
Лечение и профилактика вагинитов
Возможность применятьпри беременности
РУ П N015129/01 от 21.07.2008
перед гинекологичекими операциями
СОСТАВ ПРЕПАРАТА ТЕРЖИНАН
Противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в часности гарднерелл.
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp, малоактивен.
КЛИНИЧЕСКИ ДОКАЗАННЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Более 25 лет применения в России
Максимальный спектр воздействия на основных возбудителей вагинитов
Минимальное количество рецидивов после терапии
Возможно применение во время беременности и в период лактации
Эффективность, доказанная в клинических исследованиях
Возможность применять при беременности
*Возможно применение препарата со второго триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
ЭМПИРИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ВАГИНИТА
Раннее начало борьбы с вагинитом сводит к минимуму риск развития осложнений и хронизации воспалительного процесса.
Причиной вагинитов редко является один возбудитель. По данным клинических исследований, у 80% женщин с вагинитами причиной воспаления является 5 и более микроорганизмов. И даже если по результатам проведенных обследований выявлен только один возбудитель, нельзя исключать наличие сопутствующей микрофлоры.
Даже при использовании современных методов диагностикине всегда легко быстро и точно установить, какой именно микроорганизм или ассоциация микроорганизмов вызвали развитие вагинита, поэтому эмпирическую терапию вагинита можно считать вполне оправданной. Она направлена против наиболее вероятных причин вагинита и применяется до подтверждения окончательного медицинского диагноза или в случаях, когда этиология заболевания непонятна.
Наиболее часто в России для лечения вагинита используются комбинированные антибактериальные препараты для вагинального введения. Несколько компонентов воздействуют на разные звенья воспалительного процесса и на разные виды болезнетворных микроорганизмов, что повышает эффективность лечения.
Наиболее часто применяется комбинированный антибактериальный препарат, содержащий 4 компонента: тернидазол 0,2 г, неомицина сульфат 0,1 г или 65000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ, преднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г, что эквивалентно преднизолону 0,003 г (Тержинан).
Препарат ТЕРЖИНАН хорошо изучен в клинических исследованиях. Его высокая эффективность для эмпирической терапии вагинита была доказана в исследовании ТЕРРА «Применение Тержинана в качестве эмпирической терапии вульвовагинитов у женщин репродуктивного возрастав рутинной клинической практике». В данное исследование были включены 430 пациенток репродуктивного возраста, наблюдавшихся в медицинских центрах из 17 регионов Россиис диагнозом «острый вагинит».
Об эффективности эмпирической терапии вагинитов препаратом ТЕРЖИНАН свидетельствуют следующие данные:
у 97,3% пациенток с вагинитом произошла элиминация патогенной флоры при улучшении количественного и качественного состава лактофлоры
в 96,5% случаев после лечения отмечено отсутствие клинических симптомови нормализация характера выделений
у 97% пациенток количество лейкоцитов в мазке после лечения снизилось до 0−3 в п/зр.
не было нежелательных явлений и отказов от терапии
Эмпирическая терапия вульвовагинитов у женщин репродуктивного возраста в рутинной клинической практике
Бактериальный вагиноз в первом триместре беременности: микробиологические и иммунологические показатели в оценке эффективности терапии
Целесообразность профилактической санации влагалища перед проведением биопсии шейки матки
Хронический эндометрит и внутриматочная микробиота: стратегия снижения риска внутриматочной контаминации
Классический и неклассический кандидозный вульвовагинит. СПИД, Covid-19, ВПЧ. Кто виноват и что делать? Взгляды акушера-гинеколога и дерматовенеролога. Есть ли разница?», РАГИН, проф. Роговская С. И., проф. Чернова Н.И.
1. Гинекология. Национальное руководство.Под ред. Г.М. Савельевой, Г.Т. Сухих, В.Н. Серова, В.Е. Радзинского, И.Б. Манухина.
2. Клинические рекомендации «Воспалительные болезни шейки матки, влагалища и вульвы», 2022гhttps://roag-portal.ru/projects_gynecology3. IQVIA, май 2022 г
4. В.Е. Радзинский, Лебеденко Е.Ю., с соавт. ЭМПИРИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ВУЛЬВОВАГИНИТОВ У ЖЕНЩИН РЕПРОДУКТИВНОГО ВОЗРАСТА В РУТИННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ, Акушерство и гинекология №2, 2020 г.
6. В.Н.Прилепская, Е.А.Межевитинова, П.Р.Абакарова, Т.В.Бровкина, Ш.М.Погосян . Лечение вульвовагинитов и вагинозов: клинико-лабораторная эффективность. Гинекология. 2013; 4: 4-9https://grls.rosminzdrav.ru
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией: Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тержинан РУ П N015129/01 от 21.07.2008
Фармокологическое действие препарата тержинан
Фармакологическое действие — противомикробное, противовоспалительное.
Является трихомонацидом (тернидазол), обладает антибактериальными (неомицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов) и противогрибковыми (нистатин — антибиотик из группы полиенов) свойствами, за счет преднизолона (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительный эффект, эксципиенты обеспечивают нормальное функционирование слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Показания и противопоказания к применению
Для профилактики развития инфекций:
Возможно применение Тержинана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Состав препарата тержинан
Побочные действия препарата тержинан
Кожные аллергические реакции (в отдельных случаях)
Редко — чувство жжения и местное раздражение (в начале лечения).
