Топ-3 лучших интернет-справочников лекарств

Практическое руководство «Справочник важнейших лекарственных средств» под ред., Смольникова П.В., представляет собой систематизированное руководство по лекарственным препаратам. Представлены препараты согласно групповой принадлежности. Описана фармакологические свойства препарата, показания, методики введения, дозирование препарата, побочные эффекты, противопоказания, форма выпуска. Для студентов-медиков, интернов, практикующих докторов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС^®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

За последние 25 лет в мире и в России произошли кардинальные изменения в области информационных технологий, которые отразились на всех, без исключения, сферах жизни человека. Раньше источником скудной информации о лекарствах были аннотации к лекарствам и рекомендации лечащего врача. Сегодня к услугам каждого пациента — информация со всего мира, собранная в сети интернет.

С распространением смартфонов значимость бумажных справочных изданий стремительно падает. Когда-то за счастье считалось иметь дома знаменитый справочник «Лекарственные средств» М.Д. Машковского. Своего рода, «библия для посвященных» и источник дополнительной информации для людей, сведущих в медицинской терминологии — он и сейчас еще популярен, и последнее издание датируется 2010-м годом. Но в современных реалиях он громоздок, неудобен для поиска и не обновлялся целых 6 лет. Теперь на смену ему пришли многочисленные сайты и мобильные приложения.

26 ноября, во Всемирный день информации, MedAboutMe поздравляет всех, кто производит ее, собирает и анализирует, а также помогает всем остальным людям получить доступ к информационным сокровищами мировой интернет-сети. Итак, где рядовому пациенту взять самую свежую и корректную информацию о лекарствах?

Знания о лекарствах и здоровье

Зачем вообще нужна дополнительная информация о лекарствах? Разве недостаточно рецепта от врача? Однако следует понимать, что российские доктора, работающие в государственных медучреждениях, ограничены во времени приема и зачастую работают сверхурочно. Это значит, что они могут быть хорошими врачами, но от ошибок не застрахованы — равно как и фармацевты в аптеках. Поэтому перед тем, как принять лекарство или дать его ребёнку, пожилому человеку, следует внимательно изучить инструкцию и иную доступную информацию.

Для начала надо определиться, что желательно знать о лекарстве и что из этого можно получить через Интернет?

Важна следующая информация:

• Правильное название.
• Лекарственная форма.

У современных препаратов широкий спектр лекарственных форм: таблетки, капли, сиропы, мази, бальзамы и т. п. Все они предназначены для разных ситуаций.

• Показания к применению.

Указываются с учетом индивидуальных особенностей пациента: ребёнок, беременная, наличие других заболеваний и прописанных лекарств. Лекарство может быть безопасно для младенцев и беременных, но, если прямым текстом препарат для них не предназначен, значит исследований, подтверждающих этот факт, не проводилось. Кроме того, соблюдение ограничений по применению препаратов связано и соблюдением указанных дозировок. На днях американские ученые доказали, что экстраполировать на детей взрослые дозировки, производя перерасчет по килограммам «живого веса» — небезопасно для здоровья . Поэтому, во-первых, нельзя нарушать инструкцию в части, касающейся взрослых, а во-вторых, не пытаться применить «взрослые» препараты к детям, если это не разрешено инструкцией.

• Противопоказания.

Этот раздел особенно важен, потому что далеко не всегда пациенты считают нужным рассказывать врачу обо всех лекарствах и БАД, которые они принимают попутно, о своих состояниях и других болезнях.

• Способ применения.

То есть дозировка и режим приема, в этом же пункте следует уточнить, какое максимальное за сутки количество препарата можно использовать, чтобы не вызвать передозировку.

• Побочные эффекты.

Данный пункт нужен, чтобы понимать, какие реакции организма на прием лекарства в пределах нормы, а какие — повод для немедленного обращения к врачу. Его также следует прочесть не для того, чтобы заработать невроз на высматривании всех тех ужасов, что указывают составители аннотаций, а для того, чтобы не испугаться при их действительном проявлении.

Учитывая страсть наших соотечественников к самолечению, было бы неплохо, если бы они еще знали действующие вещества препарата и его аналоги, чтобы избежать риска передозировки при употреблении нескольких препаратов.

Через интернет можно получить практически всю эту информацию. Особенно это важно, учитывая, что современные инструкции в силу множества требований к ним и при этом ограниченного пространства для текста, написаны плохо читаемым микроскопическим шрифтом. Разбираться с лупой в тонкостях приема будет не каждый.

Таким образом, введя название прописанного врачом лекарства на одном из сайтов-справочников, можно узнать его действующее вещество и дозировку, в которой оно присутствует в данной лекарственной форме. По действующему веществу можно выяснить, какие еще препараты его содержат. При этом не стоит следовать советам экономных интернет-доброхотов, предлагающих лечиться только дешевыми препаратами. Как минимум, потому, что дешевое — чаще всего означает менее качественное. Поэтому окончательный выбор препарата все-таки должен делать врач.

При желании можно уточнить производителя интересующего лекарства. Для некоторых лекарств это важно — во избежание подделок и, опять же, покупки более дешевых, но менее качественных лекарств.

Кстати, про подделки. Некоторые интернет-справочники предоставляют дополнительную информацию о том, как отличить то или иное лекарство от его поддельных версий по внешнему виду упаковки. А на сайте Росздравнадзора можно выяснить, какие препараты, каких серий и по какой причине в последнее время изымались из продажи.

Интернет-справочники по лекарствам

В Рунете наиболее популярными и удобными для пользования как врачами, так и пациентами, являются два сайта-справочника.

Энциклопедия «Регистр лекарственных средств России» (РЛС)

Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента «Регистр лекарственных средств России» (РЛС) на сегодняшний день представляет собой один из лучших по объёму и структурированности информации интернет-ресурсов. Справочник есть и в форме мобильного приложения.

Главное преимущество справочника — возможность получить максимум информации по всем характеристикам препарата: по действующим веществам, лекарственным формам, фармакологической группе, действию и др. Причем на эту информацию можно легко выйти, благодаря подробной разветвленной структуре.

На ресурсе представлены достаточно полные описания лекарственных средств, а также особенности их взаимодействия с другими препаратами. Пациенты, остерегающиеся подделок, могут использовать сервис для оценки подлинности упаковок лекарств с изображениями в 3D-формате. Помимо лекарств, РЛС предоставляет возможность найти любую из продающихся в России БАД, а также другие товары из аптечного ассортимента. При необходимости ресурс позволяет проверить цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛП) по регионам России.

Справочник лекарственных средств «Видаль

Справочник лекарственных средств «Видаль» ведет свою историю с 1993 года, когда был опубликован первый из ежегодных справочников лекарств из серии Видаль. И по сегодняшний день они бесплатно распространяются среди медиков. Система поиска на сайте отличается от справочника РЛС и представляет собой меню с выпадающими списками. Также имеется мобильное приложение.

В целом, «Видаль» более ориентирован на врачей, а РЛС доступнее для рядового пациента. Преимущество РЛС также в том, что он постоянно обновляется. По статистике, в среднем за год количество наименований и действующих веществ в нем увеличивается на 100 позиций. Информация по препаратам собственно на сайте rlsnet.ru обновляется еженедельно, а электронные справочники — раз в квартал. Чем еще интересен РЛС: в аннотациях представлены свежие данные по исследованию различных лекарств — для большинства пациентов это лишняя информация, однако людям, близким к медицине и фармацевтике, эти данные интересны. РЛС также обгоняет Видаль по количеству представленных в справочниках препаратов.

Государственный регистр лекарственных средств (ГРЛС)

Если РЛС и Видаль являются коммерческими справочниками, то Государственный регистр лекарственных средств (ГРЛС) представляет собой единственный в России официальный источник инструкций к лекарствам. Данный ресурс представляет собой лаконичную информационную систему — чересчур лаконичную для обычного человека. С другой стороны, если понадобилось отыскать подтверждение о регистрации или ее отмене, изменениях в инструкции к препарату, данные о внесении или удалении его из ГРЛС России — все это можно найти на данном сайте.

• Учитывая наличие интернета в каждом доме и смартфонов у подавляющего большинства населения в России, научиться пользоваться современными цифровыми справочниками лекарств сегодня не составляет труда.
• Информация о лекарствах должна быть всегда под рукой. Тогда удастся избежать ошибок в применении, передозировок и иных опасных последствий как самолечения, так и терапии, назначенной врачом.

Уважаемые пользователи портала ГРЛС,
в связи с проведением технических работ публичная часть будет доступна не в полном объеме.

Безопасность лекарственных препаратов

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Эпитерра
Регистрационное удостоверение: ЛП-002104 от 17.06.2013г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Эпитерра Лонг
Регистрационное удостоверение: ЛП-003814 от 31.08.2016г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Триметазидин
Регистрационное удостоверение: ЛСР-003152/10 от 13.04.2010г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Римекор МВ
Регистрационное удостоверение: ЛП-000826 от 07.10.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Полифан
Регистрационное удостоверение: Р N001944/01 от 30.10.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Клопидогрел ПЛЮС
Регистрационное удостоверение: ЛП-004093 от 23.01.2017г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Кардиостатин®
Регистрационное удостоверение: Р N002573/01 от 24.12.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Калумид®
Регистрационное удостоверение: ЛС-000199 от 11.03.2010г.

Уважаемые пользователи портала ГРЛС,

в связи с проведением технических работ публичная часть будет доступна не в полном объеме.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации
от 17.11.2021 №1961 «О внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – Постановление № 1961),
продлевающего срок действия постановления Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний
и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических,
биологических, радиационных факторов» до 01.01.2023, сообщает следующее.

      В соответствии с п.2 Постановления №1961 разрешения на временное обращение
серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской
Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории
иностранных государств уполномоченными органами соответствующих
иностранных государств, выданные в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020г. №441 до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января
2022 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах
или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя
которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство
здравоохранения Российской Федерации в срок до 20 декабря 2021 г.

      В связи с изложенным информируем, что в случае необходимости продления
разрешения на временное обращение необходимо предоставить заявление в форме
письменного обращения в Министерство здравоохранения Российской Федерации
в срок до 20.12.2021.

Письмо от 13.12.2021 № 25-5/3419.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации обращает внимание на необходимость в соответствии с пунктом 15 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», организациям, осуществившим ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также организациям, осуществившим ввоз не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, в течение 10 рабочих дней со дня получения лекарственных препаратов медицинской организацией, в которой оказывается медицинская помощь пациенту, уведомить об этом Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Письмо от 15.09.2021 № 20-2/2245.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует,
что с 01.09.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
      Для получения заключений (разрешительных документов) в форме
электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных
документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).

Письмо от 31.08.2021 № 20-2/2031.

С целью выполнения требований регуляторов в области защиты информации и предотвращения несанкционированного доступа к ресурсам информационной системы «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» просим в срок до 12.07.2021 года провести смену пароля для входа всем пользователям Системы.

Субъектам обращения лекарственных средств

Производителям лекарственных средств для медицинского применения

      Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств информирует, что 9 февраля 2021 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 12 января 2021 г. № 7н «Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства — члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 «О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств», зарегистрированный Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный № 62276 (далее соответственно — Приказ № 7н, Порядок Союза).

      В этой связи Минздрав России начинает осуществлять аттестацию уполномоченных лиц производителя лекарственных средств государства — члена Евразийского экономического союза в соответствии с Порядком Союза и Приказом № 7н.

      Обращаем внимание, что порядок представления документов для уполномоченных лиц, аттестованных в соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен пунктом 33 Приказа № 7н.

Письмо от 08.02.2021 № 20-0/8.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Аббревиатуры, применяемые в составе номеров решений Минздрава России
о государственной регистрации (перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введенные в рамках реализации процедур, осуществляемых
в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (с «Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила государственной регистрации и перерегистрации), «Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила ведения реестра), «Правилами обязательной перерегистрации
в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах)), «Особенностями обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим
в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – постановление № 441) и «Особенностями государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.10.2020 № 1771» (далее – постановление № 1771):

      — ЧС: решения, принятые в соответствии с постановлением № 441;

      — ОС: решения, принятые в соответствии с постановлением № 1771;

      — ОПР: решения, принятые в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах;

      — изм: решения, принятые в соответствии с пунктом 7 Правил ведения реестра;

      — сниж: решения, принятые в соответствии с пунктом 38 Правил государственной регистрации и перерегистрации.

Банковские реквизиты для оплаты государственной пошлины с 2021 года.

   Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ/Межрегиональное операционное УФК г. Москва

   БИК: 024501901

   Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002

   Расчетный счет: 03100643000000019500

   Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001

   Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 04951000560)

   ОГРН: 1127746460896

   КБК: 05610807200010038110

   ОКТМО: 45382000

Заявителям регистрации и производителям лекарственных средств для медицинского применения

      В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 » О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее соответственно — Решение № 78, Правила) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств информирует, что с 1 января 2021 года регистрация лекарственных препаратов осуществляется исключительно в соответствии с Правилами.

      Одновременно информируем, что лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза, до 31 декабря 2025 г.

      В этой связи в целях исключения рисков сокращения количества лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщаем о необходимости подачи соответствующих заявлений в сроки, установленные Решением № 78.

Письмо от 29.12.2020 № 20-0/88.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):  

Безопасность лекарственных препаратов

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
ТромбоМаг®
Регистрационное удостоверение: ЛП-003550 от 01.04.2016г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Тризенокс
Регистрационное удостоверение: ЛП-004346 от 21.06.2017г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Никоретте
Регистрационное удостоверение: П N012587/01 от 02.08.2007г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Гексикон® Д
Регистрационное удостоверение: ЛС-000185 от 19.02.2010г.

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидроксихлорохин или хлорохин.

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, относящихся к классу «антибиотик-макролид».

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Энцефабол®
Регистрационное удостоверение: П N013412/02 от 19.09.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Никоретте
Регистрационное удостоверение: П N012587/01 от 02.08.2007г.

Все публикации раздела «Безопасность ЛП»

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Проведение аттестации экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в соответствии с Порядком определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 26 августа 2010 г. № 755н, назначено на 15.11.2022 (тестирование) и на 17.11.2022 (собеседование) в 10:00 по московскому времени.

Субъектам обращения лекарственных средств

     Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с техническими
работами в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, который размещен на официальном сайте
в сети Интернет (http://grls.rosminzdrav.ru), сообщает, что в соответствии с пунктом
16 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771,
и решения Федеральной антимонопольной службы (далее – ФАС России) от
09.09.2022 № ТН/84479/22 о снижении перерегистрированных предельных
отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, (копия
прилагается) размещает актуальные сведения о предельных отпускных ценах
на лекарственные препараты, соответствующие Международному непатентованному
наименованию или группировочному (химическому) наименованию Эноксапарин
натрия.

Письмо от 06.10.2022 № 25-7/И/2-16839.

Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов

<Приказ № 645 от 03.10.2022>

Субъектам обращения лекарственных средств

     Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступно предоставление следующих государственных услуг:

• по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
• по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

     Для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью.
     Услуга оказывается на основании оптимизированного стандарта, разработанного в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1279. Утвержденные оптимизированные стандарты прилагаются.

Письмо о размещённых услугах на ЕПГУ
ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией

     В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России
от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение»,
14 сентября 2022 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.

     Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России сообщает, что 25 августа 2022 года официально опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, которым внесены изменения в перечень ЖНВЛП, в том числе в части корректировки лекарственных форм, являющихся эквивалентными по отношению к уже включенным лекарственным формам (http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202208250043).

Обращаем внимание на необходимость оперативной подачи документов для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное распоряжение.

В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Заявителям при включении в Государственный реестр лекарственных средств и производителям фармацевтических субстанций, содержащих вещество «тилорон»

      Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий направляет для сведений и учета в работе письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.03.2021 №5761.

Письмо от 08.04.2022 № 25-6/249.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации
от 17.11.2021 №1961 «О внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – Постановление № 1961),
продлевающего срок действия постановления Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний
и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических,
биологических, радиационных факторов» до 01.01.2023, сообщает следующее.

      В соответствии с п.2 Постановления №1961 разрешения на временное обращение
серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской
Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории
иностранных государств уполномоченными органами соответствующих
иностранных государств, выданные в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020г. №441 до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января
2022 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах
или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя
которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство
здравоохранения Российской Федерации в срок до 20 декабря 2021 г.

      В связи с изложенным информируем, что в случае необходимости продления
разрешения на временное обращение необходимо предоставить заявление в форме
письменного обращения в Министерство здравоохранения Российской Федерации
в срок до 20.12.2021.

Письмо от 13.12.2021 № 25-5/3419.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации обращает внимание на необходимость в соответствии с пунктом 15 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», организациям, осуществившим ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также организациям, осуществившим ввоз не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, в течение 10 рабочих дней со дня получения лекарственных препаратов медицинской организацией, в которой оказывается медицинская помощь пациенту, уведомить об этом Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Письмо от 15.09.2021 № 20-2/2245.

Субъектам обращения лекарственных средств

      Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует,
что с 01.09.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
      Для получения заключений (разрешительных документов) в форме
электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных
документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).

Письмо от 31.08.2021 № 20-2/2031.

С целью выполнения требований регуляторов в области защиты информации и предотвращения несанкционированного доступа к ресурсам информационной системы «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» просим в срок до 12.07.2021 года провести смену пароля для входа всем пользователям Системы.

Все публикации раздела «Новости»

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):  

Фармакология

полные версии книг

Машковский Михаил Давыдович

Ингерлейб Михаил Борисович

Четверикова Ольга Николаевна

Дмитрий Олегович КулиненковКулиненков Олег Семенович

Жалпанова Линиза Жувановна

Мартов В. Ю.

В книге приведены систематизированные справочные данные по формам выпуска и применению различных групп лекарственных препаратов, используемых в современной работе ЛОР-врача.

Луцкая Ирина Константиновна

Максим Наумович Чернявский

Ольга Федоровна ПанковаАлександр Викторович АбрамовАртем Вячеславович Алексеев

Владимир Иванович Кувакин

Игорь Петров