Глава 12. ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРОТИВ СПИРОХЕТОЗОВ
Спирохетозы — большая группа инфекционных заболеваний человека и животных, возбудителями которых являются патогенные спирохеты, относящиеся к группе 1 определителя бактерий Берджи.
Спирохетозы распространены повсеместно. Многие спирохетозы изучены недостаточно. Наиболее изученные спирохетозы подразделяются на следующие группы.
1. Спирохетозы кишечные, к которым относятся лептоспирозы, возбудители относятся к роду Leptospira .
2. Спирохетозы дыхательных путей (бронхиальный спирохетоз — заболевание, встречающееся в тропических странах, реже в Америке и Европе), возбудитель относится к роду Leptospira.
3. Спирохетозы кровяные, или трансмиссивные, передающиеся вшами или клещами, возвратные тифы, возбудители принадлежат роду Borrelia.
4. Спирохетозы наружных покровов, к которым относятся сифилис, фрамбезия, беджель, пинта. Возбудители данных спирохетозов относятся к роду Treponema.
К спирохетозам относят также заболевания, вызываемые ассоциацией спирохет и других бактерий: ангину Симановского — Плаута — Венсана, язвенный стоматит, фагеденическую язву тропиков, содоку и др.
По принадлежности возбудителей спирохетозов к различным родам можно выделить 3 группы: боррелиозы, лептоспирозы и трепонематозы (венерические — сифилис и невенерические — фрамбезия, пинта и пр.)
Боррелиозы
Патогенные боррелии вызывают самые разнообразные заболевания — от возвратных тифов до иксодового клещевого боррелиоза Лайма.
Возбудители тонкие, спиралевидные микроорганизмы. Подвижны, грамотрицательны. По типу дыхания — анаэробы. Требовательны к питательным средам.
Ферментативная активность боррелий не выражена.
Основным фактором вирулентности являются адгезины, к которым относится коллагенсвязывающий белок, и белок, связывающий фермент урокиназу. Антигенная структура монолитна, серовары не обнаружены.
Источником заболевания является человек. Переносчиками при возвратном тифе служат платяные и волосяные вши, при болезни Лайма — иксодовые клещи.
Микробиологическая диагностика сводится к использованию иммунологических и молекулярно-генетических методов — ИФА и ПЦР.
Профилактика основывается на системе общих противоэпидемических и санитарных мероприятий.
Средства специфической профилактики пока отсутствуют. Для лечения используют антибиотики, в случае микст-инфекций (болезнь Лайма, клещевой энцефалит) — дополнительно используют противоклещевой гамма-глобулин (см. Препараты, применяемые против клещевого энцефалита).
Лептоспирозы
Глобальные природноочаговые инфекции людей, диких, сельскохозяйственных, домашних и промысловых животных, водоплавающих птиц, сходные по патогенезу, клинике и эпидемиологии.
Лептоспиры — мелкие, спиралевидные бактерии. Подвижные, грамотрицательные, микроаэрофилы.
Источником инфекции являются больные животные, инфицирующие водные объекты. Употребление зараженной воды для питья и бытовых целей, купание, проведение работ в системе канализации и другие контакты человека с такой водой приводят к заражению. Люди также заражаются при уходе за больным скотом. Возбудитель проникает в организм человека через желудочно-кишечный тракт, слизистые оболочки, поврежденные кожные покровы.
Материалом для исследования на лептоспироз является кровь. К ускоренным методам диагностики относится метод прямой микроскопии. Основным методом диагностики является серологический метод исследования: реакция микроагглютинации с живыми культурами лептоспир для экспресс- диагностики и ретроспективного выявления лептоспироза, а также для обнаружения стертых и бессимптомных форм. Учитывая природную очаговость лептоспирозной инфекции и значительное количество серологических групп возбудителя, необходимо иметь наборы культур лептоспир и диагностических сывороток к ним.
Специфическую профилактику проводят убитой нагреванием поливалентной лептоспирозной вакциной с 0,3 % фенолов в качестве консерванта. Прививки проводят двукратными подкожными инъекциями.
Для лечения больных лептоспирозами применяется специфический противолептоспирозный гамма-глобулин.
Лептоспирозная вакцина
Предназначена дл активной иммунизации населения по эпидемиологическим показаниям.
В состав лептоспирозной вакцины входят по 2-4 штамма каждого серотипа патогенных лептоспир, убитых нагреванием с добавлением 0,3 % фенола. Для изготовления вакцины отбираются штаммы лептоспир, обладающие типичными антигенными и иммуногенными свойствами и способные вызывать гибель или заболевание кроликов весом до 300 г при подкожном введении 2 мл живой культуры.
Каждый штамм, входящий в состав вакцины, выращивается отдельно. Для вакцины отбирают культуры, содержащие не менее 50 лептоспир в поле зрения и не старше 14-дневного возраста.
Каждый серотип лептоспир собирается в отдельную бутыль и инактивируется при 56 °С в течение 1 часа. Затем к охлажденной до комнатной температуры взвеси прибавляется 0, 3 % фенола.
Затем культуры различных серотипов смешиваются в равных объемах. После взбалтывания проводится контроль на специфическую стерильность методом посева на дистиллированную воду с 2 % кроличьей сыворотки.
Вакцина разливается в ампулы по 10 мл и контролируется на стерильность и морфологию по общим методикам. Безвредность проверяется путем подкожного введения 0,5 мл вакцины 3 белым мышам. Мыши должны оставаться живыми в течение 3 суток. Проверка на иммуногенность проводится на шести кроликах весом до 300 г, которых иммунизируют подкожно двукратно дозами 1 и 2 мл с 5-дневным интервалом. Через 10-12 дней после последней инъекции кроликов заражают живой культурой лептоспир каждого типа. Кролики должны оставаться живыми в течение 10 дней наблюдения.
Готовая вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость.
Препарат предназначен для специфической профилактики лептоспирозов в очагах инфекции. Плановые прививки проводятся в антропургических и природных очагах, независимо от наличия зарегистрированных заболеваний. Прививки проводятся также по эпидемическим показаниям — при угрозе распространения инфекции среди людей.
Вакцина вводится подкожно двукратно, с промежутком в 7-10 дней: первая доза — 2 мл, вторая — 2,5 мл. Через год проводится ревакцинация — 2 мл.
Противопоказания к вакцинации те же, что и при применении других вакцин.
Срок годности вакцины — 1,5 года.
Противолептоспирозный гамма-глобулин
Препарат представляет собой гамма-глобулиновую фракцию, извлеченную из гипериммунной поливалентной противолептоспирозной сыворотки волов или лошадей, иммунизированных различными серологическими типами лептоспир.
Препарат содержит антитела к различным типам лептоспир, имеет 10 % белка, 4,5 % остаточного спирта и в качестве стабилизатора — 2-4 % гликогена.
Препарат должен быть стерильным, безвредным, апирогенным и содержать специфические антитела к каждому серотипу, определяемые реакцией лизиса и агглютинации лептоспир в титре не менее 1:8000.
Лептоспирозный гамма-глобулин выпускается в ампулах по 5 мл, а для десенсибилизации — по 1 мл.
Противопоказаниями к применению гамма-глобулина служат спазмофилия и бронхиальная астма.
Лептоспирозный гамма-глобулин применяется в остром периоде заболевания, особенно при тяжелых формах, а также при ранних и поздних осложнениях после лептоспирозов.
Гамма-глобулин вводится внутримышечно после десенсибилизации: детям в возрасте от 8 до 13 лет — в дозе 3 мл, старше 14 лет и взрослым — 5-10 мл. Общая лечебная доза на курс лечения детям 8-13 лет — 9-10 мл, старше 14 лет и взрослым — 20-30 мл.
Протволептоспирозный гамма-глобулин следует хранить в защищенном от света помещении при температуре от 2 до 8 °С. Препарат, подвергшийся случайному замораживанию и оттаиванию, при сохранении физических свойств (отсутствие хлопьев, осадка, помутнения) годен для применения.
Срок годности препарата — 2 года. По истечении его образцы серии могут быть использованы для переконтроля. При сохранении активности возможно продление срока годности еще на 6 месяцев.
Лептоспирозный диагностикум (сухой)
Препарат предназначен для диагностики лептоспирозов в реакции связывания комплемента (РСК).
Для изготовления его применяют штаммы лептоспир, принадлежащие к 11 серотипам. Производственные штаммы хорошо растут на жидких питательных средах, агглютинируются не менее, чем до 2/3 титра гомологичной сывороткой с титром 1:10000; в первых разведениях наблюдается лизис лептоспир.
Специфическая активность определяется в РСК со специфической иммунной кроличьей сывороткой с титром 1:10000 (не меньше). Готовый препарат должен обладать специфической активностью в разведении 1:10.
Диагностикум выпускают в сухом виде, он представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности — 3 года.
Трепонематозы
К этой группе заболеваний относятся венерические (сифилис) и невенерические (фрамбезия, пинта) инфекции.
Возбудители — трепонемы — характеризуются сложными условиями культивирования. Могут расти в культурах тканей. Пересевы и пассажи не удаются.
Трепонемы — мелкие, туго спирализованные микроорганизмы. Подвижные, грамотрицательные, но окрашиваются плохо. Анаэробы и микроаэрофилы. Неустойчивы во внешней среде.
Трепонематозы — антропогенные заболевания. Пути передачи: в случае сифилиса — половой, но возможна передача и при тесных неполовых контактах, в случае невенерических инфекций — контактно-бытовой.
Трепонемы в большинстве не продуцируют экзотоксинов, но при этом обладают цитотоксической активностью в отношении нейробластов и других клеток. Кроме того, к факторам агрессии относятся протеины, схожие с бактериальными гемо-
лизинами.
Основные антигенные детерминанты трепонем — компоненты наружной стенки (белковые и полисахаридные) и компоненты капсулоподобного чехла (липидные и полисахаридные антигены).
Лабораторная диагностика не позволяет дифференцировать невенерические заболевания от сифилиса, диагноз невенерических трепонематозов ставится исключительно по клиническим признакам.
Диагностика сифилиса включает микроскопические, биологические методы, молекулярно-генетические методы — ПЦР. Материалом для исследования являются кровь и спинномозговая жидкость.
Также используются непрямые (серологические) методы выявления антител к возбудителю. Они включают реакцию Вассермана, по механизму представляющую реакцию связывания комплемента и другие методы по выявлению липоидных антител.
В последнее время часто используются специфические трепонемные тесты со специальным антигеном бледной трепонемы — РНГА, ИФА, РИФ и РИБТ (реакция иммобилизации бледных трепонем).
Иммунитет инфекционный и существует до тех пор, пока в организме имеется возбудитель. Ввиду значительных трудностей культивирования трепонем на искусственных средах попытки создать вакцины обречены на провал.
Лечение проводится антибиотиками.
Антигены для серологической диагностики сифилиса
Для серологического диагноза сифилиса методом постановки реакций связывания комплемента и осадочных применяются неспецифические антигены.
В настоящее время в качестве антигенов для серологических реакций употребляют спиртовые экстракты из органов животных — неспецифические антигены. Качество спиртовых экстрактов зависит в основном от находящихся в них липоидов. При прибавлении к такому липоидному экстракту незначительных доз холестерина активность экстракта повышается. Холестерин сам по себе не обладает такой активностью.
Неспецифический антиген для реакции Вассермана готовят из мышц сердца быка или человека, пораженных сифилисом, в виде спиртовых экстрактов с добавлением 0,25-0,3 % холестерина. К мышечной ткани, освобожденной от жира и сухожилий, хорошо измельченной, прибавляют 96 % спирт (на 100 г ткани — 125 г спирта) и оставляют на сутки при комнатной температуре. Выпавший при этом осадок отфильтровывается через бумажный фильтр, оставшаяся на фильтре масса высушивается в термостате при 37 °С, затем растирается в ступке в мелкий порошок и заливается ацетоном. Смесь часто встряхивают и сохраняют при комнатной температуре в течение 7-8 суток. Благодаря обработке ацетоном экстракт освобождается от балластных веществ.
После повторного фильтрования через бумажный фильтр масса, оставшаяся на фильтре, промывается чистым ацетоном, высушивается в термостате при 37 °С и опять растирается в порошок. В бутыль с высушенным порошком прибавляют 96 % спирт.
Отфильтрованный экстракт, к которому добавлен холестерин, является антигеном для постановки реакции Вассермана.
Срок годности данного антигена — 7-8 дней.
Антиген для осадочных реакций (реакций преципитации) Кана и Закс-Витебского также готовят в виде спиртовых экстрактов из мышц сердца быка.
Антиген для реакции Кана приготовляется следующим образом: мышцы сердца быка, зараженные трепонемами, после освобождения от жира и сухожилий пропускают 4 раза через мясорубку. Полученная масса распределяется тонким слоем в бактериологических чашках и высушивается в сушильном шкафу при 37 °С. Высушенные мышцы измельчают в фарфоровой ступке. В колбу всыпают определенную навеску этого порошка, заливают эфиром и экстрагируют для удаления нейтральных жиров в течение 10 минут, затем фильтруют. Тонкий слой порошка, оставшийся на фильтре, после высушивания при комнатной температуре ссыпается обратно в колбу, где снова подвергается обработке в течение 10 минут новой порцией эфира при постоянном встряхивании смеси. Экстрагирование эфиром производится четыре раза. Освобожденный от эфира порошок высушивается в течение 12-15 часов в термостате при 37 °С и экстрагируется 96 % спиртом. Смесь встряхивается в течение 10 минут и оставляется в темном месте на 5 дней при комнатной температуре, причем в первые 3 дня производится ежедневное встряхивание по 10 минут, остальные двое суток смесь отстаивается. Затем экстракт фильтруется через двойной бумажный фильтр и к нему добавляется 0,6 % холестерина. Перед употреблением антиген необходимо подогревать в термостате при 37 °С или на водяной бане для растворения кристаллов холестерина. Перед употреблением для реакции он разводится физиологическим раствором согласно указаний на этикетке.
Антиген Кана сохраняется в течение нескольких месяцев, не изменяя своего первоначального титра.
Антиген для реакции Закс-Витебского готовится следующим способом: мышцы бычьего сердца, инфицированные трепонемами и освобожденные от жира и сухожилий, пропускаются 2-3 раза через мясорубку; полученную массу растирают в ступке, помещают в банку с притертой пробкой и заливают 96 5 спиртом. Смесь выдерживают при комнатной температуре в течение 1 месяца при ежедневном встряхивании в течение 10-15 минут. Спиртовой экстракт отфильтровывают и выпаривают досуха в колбе до получения плотного коричневого осадка, к которому добавляют 1/3 первоначального объема горячего этилового спирта, при этом растворяются только активные липоиды.
Полученный спиртовой экстракт оставляют на 2-3 дня при комнатной температуре, после чего сливают в чистую колбу и добавляют 0,45 % холестерина.
Перед постановкой реакции антиген титруется.
Все антигены для реакций связывания комплемента и реакций преципитации разливаются в ампулы и контролируются на стерильность и активность. Рабочая доза препарата и конкретный срок годности указываются на этикетке.
Антиген, сорбент и люминесцирующая сыворотка для РИФ
Для получения сыворотки кровь берут из вены. Сыворотку инактивируют однократно при 56 °С 30 минут и хранят при 4 °С
или -20 °С.
В качестве антигена используют взвесь патогенных бледных трепонем штамма Никольса из семисуточного орхита кролика. Для получения орхита кролика заражают интратестикулярно взвесью бледных трепонем в объеме 0,5-0,7 мл (50-60 трепонем в темном поле зрения). На 7-е сутки после заражения кроликов обескровливают, забивают и удаляют яички, которые очищают от оболочек, жира и придатков, разрезают на 10-15 кусочков каждое, заливают во флаконе 10-15 мл стерильного физиологического раствора хлорида натрия рН 7,2 и встряхивают 10-20 минут. Взвесь бледных трепонем сливают с кусочков яичка в стерильные пробирки и оставляют при 4 °С на сутки, затем отделяют от осадка, состоящего из клеток крови, сперматозоидов и крупных частиц, и сохраняют в тех же условиях или в лиофильно высушенном состоянии до использования. Перед постановкой реакции из взвеси бледных трепонем готовят мазки на стеклах и фиксируют их химически чистым ацетоном в течение 15 минут.
Антиглобулиновую люминесцирующую сыворотку перед использованием в реакции иммунофлюоресценции титруют с трепонемным антигеном и сыворотками больных сифилисом и здоровых людей. Рабочим титром принято считать такое разведение люминесцирующей сыворотки, которое обеспечивает надежное выявление специфических антител в сыворотке больных сифилисом и не дает неспецифических результатов при постановке реакции с сывороткой здоровых людей. Титр должен быть проверен на 100-150 сыворотках, и только после этого допускается использование данной серии в реакции иммунофлюоресценции с диагностической целью.
В качестве сорбентов за рубежом для реакции иммунофлюоресценции с абсорбцией или блокированием неспецифических антител специальными препаратами применяют коммерческие штаммы трепонем Рейтера, разрушенные ультразвуком, или концентрат из бульонной культуры этих трепонем.
Реакция иммунофлюоресценции ставится нестерильно, однако антиген, сорбент и люминесцирующая сыворотка должны сохраняться в стерильных условиях.
Срок годности препаратов — 1 год.
Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)
Ротавирусная инфекция
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться
Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.
Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе
Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.
Молот и Танец
Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³ в следующих дозах:
II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:
в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.
Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.
Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.
При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.
Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.
21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Лептопро».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза животных инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из смеси культур производственных штаммов лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям Camcola и Grippotyphosa — I вариант (для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjd) — II вариант (для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формалином (в концентрации 0,25 %), с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).
В 1 см³ (0,1 коммерческой дозы) вакцины содержится:
С учётом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с серо-белым осадком, который при взбалтывании образует гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (10 доз) и 200 см³ (20 доз) в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вложено 3- 5 экземпляров инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к лептоспирозу через 14-20 дней после однократного применения продолжительностью у телят, ягнят, жеребят, молодняка пушных зверей, верблюдов, ослов и мулов, свиней всех возрастных групп — до 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 месяцев и старше, крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, ослов и мулов, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.
Продолжительность колострального иммунитета у поросят, ягнят и молодняка пушных зверей сохраняется до 1,5 месяцев, у телят, жеребят, молодняка верблюдов, ослов и мулов — 2,5 месяца.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектации поголовья без обследования на лептоспироз.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленных у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов, а также крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте до 1,5 месяцев, а животные других видов — до 1 месяца.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Для создания колострального иммунитета супоросных свиноматок вакцинируют за 35-75 дней до опороса, суягных овцематок — за 45-60 дней до окота, пушных зверей — в первой половине беременности, стельных коров и беременных животных других видов — за 45-90 дней до родов.
Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц вакцинируют в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.
Для профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.
15. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месячных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.
У отдельных животных на месте инъекции возможно образование легкой припухлости, которая исчезает через 2-3 недели.
18. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.
По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявления болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко, мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов».
ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.
