Вакцина против COVID-19

Противопоказания

наличие симптомов заболевания (температура, кашель, насморк, затрудненное дыхание);
возраст до 18 лет и старше 60 лет;
гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции;
беременность и период грудного вскармливания;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления).

Перед вакцинацией врач терапевт проводит осмотр и анкетирование, определяет отсутствие или наличие противопоказаний.

Ответы на популярные вопросы

Через сколько вырабатываются антитела после КовиВак?

В среднем через 42 дня после первой вакцинации. Важно не забывать, что люди разные.

О вакцине «КовиВак»

«КовиВак» — вакцина от коронавируса Covid-19 разработанная центром имени М. П. Чумакова. Инструкция по применению прививки, состав и противопоказания для вакцинации. Вакцина от коронавируса «КовиВак» центра имени М. П. Чумакова разработана по классической схеме. Препарат содержит действующее вещество антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 не менее 3 мкг.

«КовиВак» разработана по традиционной методике, которая используется в самом цента имени Чумакова. Учитывая многолетний опыт и эффективность данного метода создавались препараты, которые спасли жизни от холеры, черной оспы и чумы. Вакцина стимулирует организм вырабатывать антитела от коронавируса.

Вакцина «КовиВак» официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Поставки вакцины в регионы России начались с 28 марта. По состоянию на сегодня выпущено 70 000 доз вакцины. Планируемое производство препарата будет составлять 1 млн доз/месяц.

Как работает вакцина «КовиВак»

Вакцина «КовиВак» имени центра Чумакова сделана по классической методике, в отличие от предыдущих вакцин — «Спутника V» и «ЭпиВакКорона». Данный препарат содержит полноценный вирус, а не его часть. Важно, что сам вирус деактивирован (уничтожен).

За вакцинами такого типа стоит «300 лет опыта вакцинологии», а новые подходы ещё до конца изучены: «Современные технологии позволяют уже использовать часть вируса, поэтому возникают векторные, новые вакцины. Это уже передовой край науки, скажем так, но эта тема ещё не вполне хорошо развита».

Данная вакцина была создана по традиционной методике в самом центре Чумакова. Благодаря этому методу были созданы одни из самых эффективных и действенных препаратов 20 века. При помощи этих вакцин люди смогли избавиться и победить такие ужасные заболевания и эпидемии, которые становились полностью неизлечимыми и уносили огромное количество жизней за собой: чума, холера, чёрная оспа.

«КовиВак» инструкция по применению

Главным достоинством этой вакцины «КовиВак» является тот факт, что его использование способно выработать иммунитет у человека не только на Spike-белок, но, к тому же, и на фрагменты китайского вируса, что является огромным толчком прогресса.

Ввиду этого факта, все высококвалифицированные специалисты рекомендуют эту вакцину для людей, которые обладают слабым иммунитетом, а так же тем, кто уже раннее был заражён китайским вирусом. Со слов Александра Горелового, который является заместителем директора института эпидемиологии Роспотребнадзора, использовать препараты от вируса, созданные центром доктора Чумакова, будет самым правильным решением, если уже до этого вы были заражены коронавирусом, так как она располагает и обеспечивает человеческий организм всеми необходимыми антигенами от вируса, из-за чего будет начинаться активная выработка антител.

Помимо всего прочего, после принятия данной вакцины выработка иммунитета будет осуществляться в более быстрой форме. Стандартно, как у большинства вакцин, цикл приёма будет состоять из двух прививок, только с разницей между ними в 14 дней, а не 21, как у других. Также, по словам специалистов, полноценный иммунитет от вируса выработается уже после первой вакцинации, а вторая лишь укрепит и усилит эффект.

По этой стратегии двух вакцинаций, полный иммунитет будет достигаться спустя месяц после первого применения.

Состав «КовиВак»

В состав вакцины входит действующее вещество:

антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 — не менее 3 мкг.

гидроксид алюминия 0,3-0,5 мг.
буферный раствор (натрия гидрофасфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций) — до 0,5 мл вакцины.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина «КовиВак» инструкция по применению

Лекарственное средство «КовиВак» предназначено для внутримышечного введения. Прививку ставят в верхнюю треть наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца). Производится в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Вакцина «КовиВак» применяется для профилактики коронавирусной инфекции и предусматривает двукратное введение с интервалом 14 дней.

После прохождения вакцинации, оставайтесь под присмотром врача 30 минут.

Производитель

Разработал «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН.

Регистрация вакцины «КовиВак»

Официальная дата регистрации вакцины — 20 февраля 2021 года. Удостоверение выдано — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова.

Форма выпуска

Форма выпуска в виде суспензии для внутримышечного введения. Суспензия белого цвета, при длительном отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый белый осадок.

Дозировка — ампулы по 0,5 мл (1 доза вакцины). Один флакон — одна доза. 10 флаконов с вакциной помещается в картонные упаковки.

Показания к применению

Вакцина «КовиВак» центра имени Чумакова применяется в качестве иммунологического средства, для профилактики коронавирусной инфекции у пациентов от 18 до 60 лет.

Противопоказания

Вакцинация препаратом «КовиВак» противопоказана:

людям с негативной реакцией организма на любую другую вакцину;
аллергикам (аллергия на вещества входящие в состав);
беременным и корящим женщинам;
детям (возрастом до 18 лет);
людям старше 60 лет.

острые инфекции, лихорадка, неинфекционные заболевания в фазе обострения (вакцину можно ставить через 2-4 недели);
хронические инфекции в фазе обострения (ставят во время ремиссии);
выраженные нарушения работы нейроэндокринной системы, заболевания печени и почек;
патологии сердечно-сосудистой системы, миокардит, ишемия, эндокардит;
заболевания бронхов и легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
проблемы с пищеварительной системой.

Побочные эффекты

Данные опубликованы на основании клинических исследований вакцины «КовиВак». Нежелательные реакции и побочные эффекты от вакцины центра имени Чумакова могут проявиться через 1-3 дня. Обычно они длятся не более 3-х дней.

небольшая боль и уплотнения в месте инъекции;
головные боли и проходящая гипертермия.

Не исключены другие реакции:

аллергическая реакция;
увеличение лимфатических узлов;
обострение хронических заболеваний.

Клинические данные говорят об безопасности и эффективности вакцины «КовиВак».

При беременности и лактации

Противопоказан к использованию для беременных и кормящих женщин.

Описание вакцины «КовиВак»

«КовиВак» — инактивированная вакцина от коронавируса. Это значит, что для нее используется «убитый», не способный размножаться вирус. Это позволяет безопасно «познакомить» иммунитет с коронавирусом и «научить» его вырабатывать защиту.

Вакцина «КовиВак» была зарегистрирована 19 февраля 2021 года¹. Ее разработали в ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН. Этот центр производит и другие инактивированные вакцины — например, от полиомиелита, бешенства и клещевого энцефалита. Для разработки препарата «КовиВак» использовалась та же технология, что и для вакцины против полиомиелита.

Защищает ли «КовиВак» от омикрона?

Исследования, определяющие, защищает ли «КовиВак» от омикрона, нового штамма вируса SARS-CoV-2, пока не проводились. Данных об эффективности вакцины против омикрона нет, но есть информация, которая позволяет предположить, что уровень защиты при распространении нового штамма снизится. Известно, что он обходит иммунную защиту лучше предыдущих вариантов коронавируса. Из-за этого увеличивается количество заболевших COVID-19 среди тех, кто уже переболел им или был вакцинирован.

Несмотря на это, в Центре им. Чумакова положительно оценивают эффективность вакцины «КовиВак» и ее действие на омикрон. Предполагается, что даже с учетом мутаций коронавируса антитела, формирующиеся после вакцинации, обеспечат необходимую защиту. С другой стороны, действие вакцины даже против первых «версий» SARS-CoV-2 пока не подтверждено клиническими исследованиями, поэтому судить о том, защищает ли «КовиВак» от омикрон-штамма, пока рано.

С начала распространения штамма omicron в центре им. Чумакова сделали несколько заявлений. В середине декабря 2021 года в центре предположили, что вакцина «должна быть эффективной» и модифицировать ее не нужно. Позже срок такой модификации оценили в полгода. При этом руководство Центра отмечает, что омикрон является временной «версией» вируса, и поэтому разработка специальной вакцины, которая будет защищать от нового штамма, не оправдана. Также в январе 2022 года стало известно, что разработчики вакцины готовятся к исследованиям, которые помогут оценить ее эффект против нового штамма.

Вакцина против COVID-19 — Омикрон — новый штамм коронавируса, стремительно захвативший весь мир. Предполагается, что он не такой опасный, как штамм дельта. Фото: MrDm / freepik.com

Эффективность вакцины «КовиВак» при омикроне

Пока не известно, поможет ли «КовиВак» от омикрона, если человек уже заболел. Предполагается, что для нового штамма риск тяжело заболеть может быть выше, чем для предыдущих «версий» SARS-CoV-2. Оценить защиту, которую обеспечивает «КовиВак» от омикрон-штамма, сложно еще и потому, что эта вакцина мало распространена. В 2021 году ее выпуск приостанавливался для модификации производства. Предполагается, что крупные поставки начнутся только в 2022 году.

Оценивая влияние вакцинации и эффективность «КовиВака» при омикроне, нужно учитывать, что наличие антител все же снижает риск тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти. Поэтому важно использовать все меры профилактики, включая и прививку, и соблюдение обычных мер предосторожности.

Производитель вакцины

Один из частых вопросов, связанных с «КовиВак», — кто производитель вакцины? Вакцина «КовиВак» производится ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН». Центр им. М. П. Чумакова работает с 1957 года. Это крупный научно-производственный комплекс, в составе которого 43 подразделения. Центр им. М. П. Чумакова — единственный производитель живых вакцин против полиомиелита в России, официальный поставщик вакцин против желтой лихорадки. Предприятие также является единственным в России поставщиком UNICEF и ВОЗ. Это лидирующее российское фармакологическое предприятие среди коммерческих производителей вакцин².

С марта 2021 года началось производство «КовиВака». Препарат уже применяется для вакцинации. Известно, что для него проведены первая и вторая фазы клинических исследований, но публикаций по ним пока нет, и точные данные о переносимости или протективных характеристиках неизвестны. Судить об эффективности, способности вакцины защищать от заражения коронавирусной инфекцией можно будет только после завершения третьей фазы клинических исследований. Предполагается, что в них будет участвовать 32 тыс. человек. Исследования должны завершиться в конце 2022 года.

Первая и вторая фазы клинических исследований вакцины «КовиВак» были начаты в августе 2020 года. Они проводились для оценки безопасности, переносимости и способности вызывать иммунный ответ. В них участвовало 600 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Пока результаты исследований не опубликованы, нельзя судить даже о том, насколько в действительности препарат безопасен. Тем более нельзя делать выводы о том, способна ли вакцина «КовиВак» защищать от коронавируса — эта информация появится только после публикации результатов третьей фазы клинических исследований. Пока же даже предварительные оценки эффективности сильно различаются.

Предварительные оценки эффективности вакцины «КовиВак»

«Эффективность не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало. Таким образом и эффективность будет ниже, поскольку антитела — это показатель степени активации иммунитета, как лампочка на моторе — работает или нет.

Зарубежные аналоги проявили себя в гражданской вакцинации не слишком успешно. Разработчики аналогичных китайских инактивированных вакцин заявляли о высокой — более 80% — эффективности. Однако страны, привившие население этими вакцинами, столкнулись с более жестокой реальностью. Так к июню на Сейшельских островах, в Чили, Бахрейне и Монголии от 50 до 68 процентов населения были полностью привиты, опережая Соединенные Штаты. Все четыре страны вошли в десятку стран с самыми сильными вспышками коронавируса в июне, все они в основном используют Sinopharm и Sinovac Biotech.».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

«Эффективна ли вакцина «КовиВак», пока неизвестно. У нее есть предпосылки быть эффективной, потому что есть две вакцины китайского производства, сделанные по похожей технологии инактивации вируса. Но пока не проведены исследования третьей фазы, мы не узнаем, эффективна ли вакцина «КовиВак» или нет. То, что по сообщениям разработчиков она вызывает иммунный ответ у 80% пациентов, это хорошо, но еще не гарантирует защиту. Вполне может оказаться так, что вирус они так инактивировали, что вакцина получилась менее эффективной. Теоретически предположить это сложно».

руководитель научной экспертизы фармацевтического инвестиционного фонда «Инбио Венчурс».

Вакцина «КовиВак» создана на основе штамма-продуцента, полученного от одного из пациентов ГКБ № 40 «Коммунарка». Для разработки был отобран образец, уже имеющий несколько мутаций по сравнению с исходным вирусом, возникшим в Ухани. Среди этих мутаций была D614G — изменение S-белка, с помощью которого вирусная частица прикрепляется к клетке и проникает в нее. Мутация D614G очень распространена, она делает вирус более заразным. Образец с этой мутацией прошел культивацию в клеточных линиях Vero, после чего был получен штамм AYDAR-1. Он стал основой вакцины «КовиВак».

При производстве вирус выращивается в клетках Vero. После этого его убивают: уничтожают оболочку и инактивируют РНК, а затем проводят очистку. В результате остаются только не способные к поражению клеток и размножению цельновирионные частицы и фрагменты белков вируса.

Суть вакцины КовиВак

По сути, вакцина КовиВак содержит «убитый» вирус, который не способен навредить организму, но может «тренировать», обучать иммунную систему. Преимуществом такого подхода считается то, что иммунная система знакомится сразу со всем вирусом, а не с отдельными его частицами. Предполагается, что это поможет ей лучше распознавать SARS-CoV-2 и эффективнее противостоять ему³.

Состав вакцины «КовиВак»

Вакцина «КовиВак» поставляется в виде суспензии — смеси жидкости с твердыми частицами. Объем 1 дозы — 0,5 мл. При вакцинации вводят две дозы препарата с интервалом в 2 недели. Состав первой и второй дозы одинаковый².

1 доза препарата содержит:

не менее 3 мкг антигена инактивированного коронавируса SARS-CoV-2;
0,3-0,5 мг гидроксида алюминия;
до 0,5 мл буферного раствора.

Антигеном является выращенный в клеточных линиях Vero и затем инактивированный коронавирус. Гидроксид алюминия используется в качестве адъюванта — вещества, которое усиливает иммунный ответ, дольше сохраняя концентрацию антигена в месте инъекции. Гидроксид алюминия безопасен и не причиняет вреда. Фосфатный буферный раствор используется как основа при приготовлении суспензии. В составе препарата нет консервантов или антибиотиков.

Принцип действия

Вакцина «КовиВак» является инактивированной. Это значит, что она содержит «убитый», обезвреженный вирус, который, тем не менее, способен вызывать реакцию иммунной системы. Его получают в несколько этапов:

Выращивание клеток Vero. Это специальные клеточные линии, которые используются для культивирования вируса.
Заражение коронавирусом. Клетки заражаются штаммом коронавируса AYDAR-1.
Инактивация. Вирус проходит химическую обработку и погибает. После инактивации он не может заражать клетки или размножаться.
Очистка. Для производства препарата антиген очищается так, чтобы остался только инактивированный вирус и частицы его белка.

После инъекции антиген оказывается в мягких тканях. В этом месте быстро увеличивается концентрация иммунных клеток. Они распознают инактивированный вирус и начинают бороться с ним. Предполагается, что в результате этого в крови будут образовываться защитные антитела, которые смогут уничтожать «живой» вирус в случае контакта с ним.

Чтобы обезвреживать коронавирус, при производстве вакцины «КовиВак» используется бета-пропиолактон. Это химическое вещество, токсин, который частично разрушает белки и нуклеиновые кислоты при контакте с ними. «КовиВак» — не единственная инактивированная вакцина против коронавируса: в других странах тоже разрабатываются такие препараты. Почти всегда при инактивации вируса для них используется именно бета-пропиолактон. Этот токсин разрушает нуклеиновую кислоту, но при этом меньше изменяет белковые структуры. В случае с вакцинами против коронавируса это важно потому, что при заражении вирус сначала взаимодействует с живыми клетками именно с помощью белков-«шипов» на его поверхности, образующих «корону». С их помощью он прикрепляется к клеткам и проникает в них. Для защиты от заражения нужно, чтобы иммунная система быстро реагировала на белки-шипы. Предполагается, что инактивация бета-пропиолактоном позволяет сохранить эти белки в достаточном количестве, но при этом надежно обезвредить вирус.

Действительно ли вирус в вакцине «КовиВак» убит?

«Это действительно убитый вирус. Проблема, скорее, обратная — слишком сильно химически денатурированные белки. После трагедии в США в 50-е, когда вирус полиомиелита не был полностью инактивирован, теперь льют много химикатов и делают несколько проверок каждой партии на клеточных культурах и животных . Так что живого вируса там не будет. Но шиповидный комплекс ковида имеет лабильную структуру, которая при химической обработке нарушается, и часть важных эпитопов теряется — поэтому образуется мало полезных антител, ведь нужны именно антитела к шиповидному белку».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

С инактивацией связано много вопросов относительно безопасности и эффективности вакцины «КовиВак». Вирус точно должен быть убитым, но при этом важно не «испортить» его. После химической обработки часть белков, важных для формирования иммунитета, разрушается. В структуре коронавируса SARS-CoV-2 S-белки (шипы) непрочно соединены с вирусной частицей, и есть риск, что они просто разрушатся при инактивации бета-пропиолактоном. Сотрудники Центра им. М. П. Чумакова утверждают, что эти риски учтены, и используемый вирус с одной стороны безопасен, а с другой пригоден для тренировки иммунной системы.

Какие еще вакцины используют инактивированные вирусы?

Таких вакцин много — для них используется традиционная, «классическая» технология, которая хорошо отработана. Только в Центре им. М. П. Чумакова выпускаются похожие вакцины от полиомиелита, клещевого энцефалита, бешенства, желтой лихорадки. Против коронавируса уже разработано несколько разных инактивированных вакцин: например, Sinopharm, CoronaVac, BBIBP-CorV (Китай) или Covaxin (Индия). Все они схожи друг с другом. Основная разница между ними — в выборе используемых штаммов. Также незначительные отличия есть в технологии инактивации вируса.

Вакцина с инактивированным вирусом — это прошлый век? Может, нужно выбирать более современные варианты?

«Да, инактивированные вакцины уходят в прошлое. Недостатков много. Опасно работать с самим возбудителем. При инактивации происходит денатурация, нарушение структуры белковых комплексов, и здесь два последствия — разрушается часть важных эпитопов, то есть хуже вырабатываются протективные антитела, а денатурированные белки могут стать похожи на внутренние комплексы — возможны аутоиммунные реакции. Основные недостатки — долгая разработка, сложное производство с проблемами масштабирования (трудно подобрать количество химикатов, так как для каждого вируса вакцина разрабатывается всегда слегка по-разному), и при этом продукт с невысокой эффективностью. Министерство здравоохранения Аргентины сообщило 1 июля 2021, что по предварительным результатам на выборке из 471 682 аргентинцев в возрасте старше 60 лет в феврале-июне 2021, эффективность против смерти от COVID-19 составляет 61,6% для первой дозы вакцины BBIBP-CorV от Sinopharm и 84,0% для полного двухдозового курса вакцинации. Для сравнения: в тех же условиях вакцина AstraZeneca показала эффективность 79,5% и 88,8%, вакцина «Спутник V» — 74,9 % и 93,3%. Будущее явно за векторными и мРНК- вакцинами».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Чем отличается вакцина «Спутник V» от «КовиВак»?

И «КовиВак», и «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) используются для профилактики заражения новой коронавирусной инфекцией, однако действие у этих вакцин разное. Если «КовиВак» содержит инактивированный вирус SARS-CoV-2, то «Спутник V» является векторной вакциной. Она не содержит частицы SARS-CoV-2. Действующим веществом являются аденовирусные частицы, содержащие ген S-белка коронавируса.

Вакцина «Спутник V» является двухкомпонентной. В составе первого и второго компонента — аденовирусные частицы разных серотипов. Иммунный ответ при использовании векторной вакцины «Спутник V» вызывает ген S-белка. Этот белок формирует «шипы» оболочки коронавируса. Шипами вирус прикрепляется к здоровой клетке при заражении, и поэтому реакция иммунной системы на них обеспечивает защиту от коронавирусной инфекции.

Состав первой и второй доз является одинаковым у «КовиВак» и разным у «Спутник V». Интервал между введением первой и второй дозы — от 14 дней у «КовиВак» и от 21 дня у «Спутник V».

«Спутник V» или «КовиВак»?

Точные данные об эффективности вакцин от коронавируса будут известны после завершения клинических испытаний. Пока есть только предварительные цифры. Они не точны и различаются в зависимости от источника. Например, в разных регионах регистрируют разные проценты вакцинированных заболевших.

Только «Спутник V»!

«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. По-прежнему нет публикаций клинических исследований. По результатам добровольцев, опубликованных в Telegram, антитела есть только у половины вакцинированных «КовиВаком» и титры низкие, много случаев тяжелого течения болезни».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Подготовка к вакцинации

Специально готовиться к вакцинации не нужно³. Привиться от коронавируса «КовиВаком» может любой взрослый человек в возрасте от 18 до 60 лет. До вакцинации нужно будет пройти общий осмотр и опрос у терапевта. Это занимает всего несколько минут:

В прививочном пункте нужно заполнить анкету, указав в ней сведения о состоянии здоровья (недавно перенесенные заболевания, наличие хронических болезней, информация о препаратах, которые постоянно принимает человек и другие данные).
Терапевт измерит температуру, давление, частоту сердечных сокращений и уровень кислорода в крови, проверит анкету, задаст дополнительные вопросы о самочувствии. Важно отвечать на них точно и полно — чем более подробным будет описание состояния здоровья, тем меньше будет рисков при вакцинации.
Если противопоказаний нет, терапевт разрешит вакцинацию. Сделать прививку можно сразу же.

Есть несколько дополнительных рекомендаций:

Важно обращать внимание на свое самочувствие перед вакцинацией. Прививаться можно только при нормальном состоянии здоровья. Если есть признаки недомогания или обострения хронических заболеваний, лучше проконсультироваться с врачом или отложить вакцинацию.
За месяц до вакцинации нельзя принимать иммуносупрессивные препараты. Если человеку назначена такая терапия в связи с аутоиммунным или любым другим заболеванием, прежде чем делать прививку, нужно обсудить это с лечащим врачом.
По рекомендациям Минздрава не нужно сдавать анализы на антитела или делать ПЦР-тесты. Анализы на антитела могут оказаться недостаточно информативными, а их результаты нельзя пытаться интерпретировать самостоятельно. ПЦР-тесты до вакцинации нужны только в случаях, когда у человека есть симптомы коронавирусной инфекции или он контактировал с заболевшими ею людьми в последние две недели.

Как проходит вакцинация?

«КовиВаком» прививаются дважды. Оба раза вводится один и тот же препарат. Предполагается, что двукратное введение усилит иммунный ответ и увеличит длительность иммунитета. По инструкции между прививками должно пройти 14 дней².

Возможно, в будущем первую и вторую дозу будут вводить с интервалом в 21 день. Это позволит стандартизировать процедуру вакцинации: для «Гам-Ковид-Вак» и «ЭпиВакКороны» (две другие российские вакцины от коронавирусной инфекции) промежуток между прививками составляет 3 недели. Также разработчики «КовиВака» не исключают, что для некоторых групп вакцинация может быть трехкратной для дополнительного усиления защиты.

«КовиВаком» вакцинируют следующим образом:

Человек проходит осмотр у терапевта с обязательным опросом, измерением температуры, осмотром горла. Это нужно, чтобы убедиться в нормальном самочувствии и отсутствии противопоказаний.
После осмотра врач расскажет о процедуре вакцинации, возможных побочных эффектах. Далее пациент заполняет и подписывает добровольное информированное согласие (это можно сделать заранее, чтобы осмотр у врача прошел быстрее).
Инъекцию делают сразу после осмотра у терапевта. Медработник встряхивает флакон или ампулу с вакциной, набирает в шприц одну дозу и вводит ее. Все манипуляции проводятся при пациенте. «КовиВак» вводится в плечо с внешней стороны, в верхнюю часть. Допускается только внутримышечное введение. Препарат запрещается вводить внутривенно.
Каждому человеку, сделавшему прививку, выдается памятка, в которой есть основные рекомендации, информация о возможных побочных реакциях, об ограничениях.

«КовиВак» поставляется в виде суспензии (жидкость с твердыми частицами). Она может быть расфасована во флаконы (по 1 дозе, по 5 доз) или в ампулы (по 1 дозе). На каждом флаконе или ампуле должна быть маркировка с названием препарата, номером партии, сроком годности. До выполнения инъекции человек вправе проверить, что именно ему вводят, убедиться в том, что для прививки будет использоваться именно «КовиВак». Для этого достаточно посмотреть маркировку на ампуле или флаконе (можно попросить медработника показать ее).

Что нельзя делать после вакцинации?

Не рекомендуется уходить из больницы или прививочного пункта сразу после прививки. Лучше оставаться рядом с прививочным кабинетом не меньше 30 минут. Это важно на случай аллергии или осложнений. Они бывают очень редко, их риск минимален, но если возникнет тяжелая реакция, человек сможет быстро получить медицинскую помощь. Для ее оказания, а также для противошоковой терапии в каждом прививочном пункте есть специальная укладка.

После вакцинации не рекомендуется:

переохлаждаться или перегреваться;
употреблять спиртное;
посещать бассейны, сауны;
заниматься тяжелой физической работой или спортом (физические нагрузки лучше ограничить);
мочить место укола.

Эти ограничения соблюдают в течение 2-3 дней. При наличии хронических болезней или других особенностей здоровья нужно обсудить вакцинацию с лечащим врачом. Возможно, он даст дополнительные рекомендации.

После прививки «КовиВаком» не нужно соблюдать самоизоляцию. В препарате не содержится живой вирус, и после укола человек не становится его носителем, он не заразен, не опасен для других людей.

При прививке любой из используемых вакцин сохраняется риск заразиться коронавирусной инфекцией. Это не значит, что прививки не работают. В случае заражения болезнь будет протекать легче. Однако даже тем людям, которые полностью вакцинированы, нужно соблюдать меры предосторожности: использовать маски и перчатки, чаще мыть руки или обрабатывать их антисептиком, стараться избегать мест скоплений людей . Это помогает ограничить распространение инфекции и дополнительно уменьшает риск заболеть.

Применение

Применение вакцины «КовиВак» разрешено для профилактики заражения новой коронавирусной инфекцией у людей в возрасте от 18 до 60 лет. «КовиВак» можно использовать и при первой вакцинации против коронавируса, и при ревакцинации, в том числе, если первая прививка была сделана другим препаратом. В этом случае «КовиВак» применяется как бустер, усилитель первой вакцины. Также возможна обратная ситуация, при которой сначала была проведена вакцинация «КовиВак», а затем выполнена ревакцинация другим препаратом⁷.

Противопоказания к вакцинации

Для вакцины «КовиВак» установлены следующие противопоказания²:

тяжелая реакция, развившаяся после первой дозы препарата (сильное покраснение и отек в месте укола, температура 40°C или выше, лихорадка, сильное недомогание);
связанное с любое вакцинацией (необязательно от ковида) осложнение, включая судороги, лихорадку, шок, коллапс, развившиеся в первые двое суток после прививки;
беременность, лактация;
уже случавшаяся аллергическая реакция на входящие в состав препарата «КовиВак» или любой другой вакцины компоненты, включая реакции, связанные с развитием отека Квинке или шока, появление симптоматической многоформной экссудативной эритемы (образование пятен, эрозий, высыпаний на коже);
гиперчувствительность к любым входящим в состав вакцины компонентам;
связанные с возрастом ограничения (младше 18 и старше 60 лет);

Также существует ряд временных противопоказаний, при наличии которых нужно отложить вакцинацию:

любые острые заболевания;
обострившиеся хронические болезни;
лихорадочное состояние.

Если человек перенес любое острое заболевание, прививаться можно только после полного выздоровления, причем лучше выждать не меньше 2-4 недель. Точный срок зависит от состояния здоровья, от того, чем именно болел человек. При ОРВИ, простуде, кишечной инфекции, разрешается делать прививку, когда температура спадет, и пройдут основные симптомы болезни. Если обостряется любая хроническая болезнь, сначала нужно добиться ремиссии и только потом проводить вакцинацию. Лучше планировать ее вместе с лечащим врачом.

Можно ли колоть «КовиВак» сразу после болезни? А в качестве ревакцинации после «Спутника V»?

«Сразу после болезни колоть ничего нельзя, должен пройти минимум месяц, а лучше 6-8 недель. У переболевших, а также после вакцинации «Спутником V», «КовиВак» работает лучше. Инактивированные вакцины слабо активируют Т-клеточный ответ иммунитета, но если он уже есть после болезни или векторной вакцины, то тогда «КовиВак» как бустер вполне сработает».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

При некоторых состояниях вакцинация препаратом «КовиВак» проводится с осторожностью. Это значит, что до нее требуется консультация и наблюдение лечащего врача, а после важно особенно внимательно следить за самочувствием. Обязательно обратиться к лечащему врачу до вакцинации нужно людям, у которых есть следующие заболевания:

перенесенные инсульты, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы;
почечная, печеночная недостаточность, другие хронические болезни почек и печени;
проблемы с сердечно-сосудистой системой (в том числе ишемическая болезнь сердца, миокардит, эндокардит);
эндокринные нарушения;
лейкозы, тромбоцитозы, тяжелые анемии и другие заболевания кроветворной системы;
болезни органов дыхания, включая бронхиальную астму, ХОБЛ и другие;
синдром мальабсорбции (нарушение усвоения питательных веществ) и некоторые другие заболевания пищеварительных органов;
аллергии, аутоиммунные заболевания, любые другие нарушения работы иммунной системы.

Лечащий врач оценит соотношение пользы и риска вакцинации в конкретном случае и даст рекомендации.

Если человек не уверен, есть ли у него заболевания или состояния, при которых вакцинация «КовиВаком» может быть опасной, он может задать любые вопросы об этом терапевту во время осмотра перед прививкой. Цель этого осмотра — исключить любые возможные риски. Если врач решит, что нужна дополнительная консультация, он направит пациента к профильному специалисту.

Вакцинация «КовиВаком» может быть отложена, если человек проходил лечение некоторых болезней или принимал определенные лекарства:

Иммунотерапия при онкологических заболеваниях, в том числе, направленная против T-клеток или B-лимфоцитов, включая терапию блинатумомабом, рутуксимабом, обинутузумабом, антитимоцитарным иммуноглобулином, алемтузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Вакцинация возможна спустя четыре недели после завершения курса терапии.
Консолидирующая или индукционная химиотерапия, а также период после курса химиотерапии, когда у пациента сохраняется гранулоцитопения (низкий уровень гранулоцитов в периферической крови).
Проведенная трансплантация костного мозга или гемоцитобластов, а также отторжение или неприживление импланта — до вакцинации нужно выждать минимум 3 месяца (иногда срок увеличивается до полугода).

Побочные эффекты вакцины «КовиВак»

Побочные эффекты могут появляться в течение трех дней после вакцинации «КовиВаком». Возможны следующие реакции:

местные — место укола болит, возможно небольшое уплотнение, покраснение;
головная боль;
повышение температуры.

Обычно все связанные с вакцинацией недомогания проходят за два-три дня. Пока не завершены клинические исследования препарата «КовиВак», не исключаются следующие возможные побочные реакции:

тяжелая аллергическая реакция;
синкопальное состояние (обморок);
увеличение лимфатических узлов;
обострение или присоединение острых инфекций.

Вероятность таких нежелательных реакций очень низкая. Уже накопленный опыт применения вакцины «КовиВак» и использования инактивированных вакцин в принципе свидетельствует о хороших показателях безопасности препарата.

При непереносимости компонентов вакцины «КовиВак», тяжелой аллергии и в некоторых других случаях тяжелая побочная реакция может развиваться почти сразу после прививки. Поэтому важно, чтобы человек оставался в прививочном пункте в течение минимум получаса после инъекции — если он почувствует себя плохо, ему смогут помочь. В следующие 2-3 дня после прививки нужно внимательнее наблюдать за самочувствием, особенно, если есть хронические болезни или другие особенности здоровья. Небольшое недомогание, головная боль или повышение температуры — нормальная реакция на прививку, и обычно эти симптомы быстро проходят. Если они сильно мешают, можно принять жаропонижающее и обезболивающее средство (например, парацетамол или другой препарат, рекомендованный врачом). Если появляются более серьезные симптомы (например, очень высокая температура или сыпь на коже), нужно обратиться к врачу.

Заключение

«КовиВак» — инактивированная вакцина против коронавирусной инфекции. Она разработана по традиционной технологии. Официальных данных об эффективности пока нет. Поэтому даже после полной вакцинации «КовиВаком» важно продолжать использовать маски, перчатки и антисептики, а также соблюдать другие меры предосторожности для снижения риска заражения.

Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2.

Карта, показывающая долю населения, полностью вакцинированного против COVID-19, по отношению к общей численности населения стран мира.

Карта стран по статусу вакцин и вакцинации Разрешение на полноценное применение, идёт массовая вакцинация Разрешение на экстренное применение, идёт массовая вакцинация Разрешение на ограниченное применение, ограниченная вакцинация Разрешение на полноц. применение, масс. вакцинация запланирована Разрешение на экстр. применения, масс. вакцинация запланирована Разрешение на экстренное применение ожидается

К коронавирусным инфекциям, поражающим людей, относятся: COVID-19, вызываемый вирусом SARS-CoV-2, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (БВРС), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них, известны ещё коронавирусные инфекции у людей, вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.

Разработка вакцины против COVID-19

Вакцины от COVID-19, над которыми работают учёные во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.

Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами зарегистрированных инактивированных вакцин являются CoronaVac (Sinovac, Китай), Covaxin (Bharat Biotech, Индия), Sinopharm (Sinopharm/Институт биологических препаратов Уханя, Китай), КовиВак (Центр Чумакова, Россия), BBIBP-CorV (Sinopharm/Институт биологических препаратов Пекина, Китай).
Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примерами живой аттенуированной вакцины служат BCG vaccine (Мельбурнский университет/Университет Неймегена, Нидерланды/США/Австралия) и COVI-VAC (Codagenix/Институт сыворотки Индии, США/Индия), находящиеся на стадии клинических испытаний.
Векторные, нереплицирующиеся (в том числе аденовирусные) представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключён от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примерами зарегистрированных нереплицирующихся векторных вакцин являются Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (Центр Гамалеи, Россия), Convidicea (CanSino Biologics, Китай), AZD1222 (Oxford/AstraZeneca) (AstraZeneca/Оксфордский университет, Швеция/Великобритания), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson, Нидерланды/США)^[23].
Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врождённый иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находится в разработке DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 (Университет Сямынь, Китай), зарегистрированные отсутствуют.
Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование. Зарегистрированные ДНК-вакцины отсутствуют, на стадии клинических испытаний находятся, например, INO-4800 (Inocio Pharmaceuticals, США/Южная Корея), AG0301-COVID19 (AnGes Inc., Япония), ZyCoV-D (Zydus Cadila, Индия).
РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путём инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Зарегистрированы и активно применяются Comirnaty (Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma, США/Германия/Китай) и Moderna (Moderna/NIAID, США), на стадии клинических испытаний находятся ещё 5 вакцин.
Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. ) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче экспрессировать; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путём инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Примеры рекомбинантной белковой вакцины — ЭпиВакКорона (Центр «Вектор», Россия) и ZF2001 (Институт микробиологии, Китай)^[24].

Вакцины, разрешённые к применению

Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.
— завершённые фазы испытаний
— незавершённые фазы испытаний

Эффективность вакцины зависит от многих факторов: от преобладающих вариантов вируса, интервала между вакцинациями (интервал времени между первой и второй проставленной дозой), сопутствующих заболеваний, возрастной структуры населения, интервала времени с момента окончания вакцинации и других параметров, таких как соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины и т.д.

На начало 2021 года были разработаны несколько вакцин, производители которых заявляли следующие значения эффективности:

Эти значения эффективности были достигнуты при разных условиях. Так регистрацию случаев COVID-19 при клинических исследования тозинамерана BioNTech и Pfizer начинали через 7 дней после проставления второй дозы. Все случаи COVID-19 до этого момента игнорировались. Разработчики от НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи при клинических исследованиях вакцины Спутник V начинали регистрировать случаи COVID-19 уже в день инъекции второй дозы, когда защитное воздействие второй дозы вакцины на иммунную систему человека ещё не проявилось.

Количество привитых пациентов со случаями COVID-19 постоянно увеличивается. Так согласно данным еженедельного отчёта Института Роберта Коха по ситуации с COVID-19 в Германии, в симптоматических случаях COVID-19 в возрастной группе пациентов от 18 до 59 лет, доля привитых составляет 50,6 %. А в возрастной группе пациентов старше 60 лет — 65,7 %. Это означает: из всех людей старше 60 лет, заразившихся COVID-19 за последние четыре недели, 65,7 процента были полностью вакцинированы. Уровень вакцинации по Германии для данного периода составлял около 71 %.

Такой рост числа привитых среди заболевших может объясняться ростом доли людей, привитых более 6 месяцев назад. При этом эффективность ревакцинации для возрастной группы 18-59 лет около 90%, для людей старше 60 лет она превышает 90%. Кроме того, большое число привитых может защищать часть невакцинированных от риска заражения.

Вакцинация и коллективный иммунитет

Вакцинация играет важную роль в достижении так называемого коллективного иммунитета.

где — эффективность, — репродуктивное число, — доля привитых.

Перспективы достижения коллективного иммунитета

Возникают новые штаммы коронавируса, более заразные или более устойчивые к вакцинации.
Производство вакцин технологически сложно и требует постоянных поставок множества компонентов. Если какие-то поставки прекратятся, процесс встанет.
Трудно найти большое количество людей, достаточно компетентных для создания вакцин.
Право на интеллектуальную собственность препятствует свободному обмену информацией о методах производства компонентов вакцин.
Экономическое неравенство помешает привить весь мир. Страны Африки закупают вакцины или получают их в рамках благотворительности намного медленнее развитых стран.
Эффективные мРНК-вакцины требуют хранения в крайне холодных условиях, их транспортировка затруднительна.
Кража вакцин и продажа поддельных препаратов на чёрном рынке также могут стать препятствиями для кампании вакцинации.
Многие люди не хотят вакцинироваться, даже если прививка им доступна.

Данные из трёх исследований о достоверности связи побочных эффектов после вакцинации, внесённых в VAERS, с прививкой

Эффективность и безопасность вакцин на практике

Вакцинация для переболевших

Кроме того, в разработке участвуют:

Распределение вакцин по странам

AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna

Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.

В риторике представителей государственной власти РФ отмечаются заявления о политической коннотации действий регуляторов ЕС, затягивающих одобрение российской вакцины Спутник V для применения на европейском рынке. При этом категорически отказываются от закупок Спутника V Литва и Польша. Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните назвала вакцину Спутник V «плохим для человечества, гибридным оружием Путина, чтобы разделять и властвовать». Глава канцелярии премьер-министра Польши Михал Дворчик заявил, что Спутник V «используется Россией в политических целях».

Опасность использования непроверенных вакцин

25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерёг от использования недостаточно проверенных вакцин:

The one thing that you would not want to see with a vaccine is getting an EUA (emergency use authorization) before you have a signal of efficacy.

One of the potential dangers if you prematurely let a vaccine out is that it would make it difficult, if not impossible, for the other vaccines to enroll people in their trial.

To me, it’s absolutely paramount that you definitively show that a vaccine is safe and effective.