Варивакс инструкция по применению

Вакцина предназначена для использования у взрослых и детей от 12 месяцев. Препарат подходит как для плановой, так и экстренной профилактики ветрянки.

Клинические исследования показали, что иммунитет к возбудителю ветряной оспы формируется у 98% привитых.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

ВАРИВАКС® (Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), 1 доза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

1. Что из себя представляет препарат ВАРИВАКС, и для чего его применяют

Препарат ВАРИВАКС представляет собой вакцину для защиты от ветрянки (ветряной оспы). Это вакцина для профилактики вирусного заболевания.

Препарат ВАРИВАКС применяется у взрослых и детей с 12 месяцев для плановой профилактики ветряной оспы.

Также его вводят взрослым и детям старше 12 месяцев для экстренной профилактики ветряной оспы (после контакта с болеющим человеком).

2. О чём следует знать перед применением препарата ВАРИВАКС

Не применяйте препарат ВАРИВАКС:

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ВАРИВАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Человек, получивший препарат ВАРИВАКС, должен стараться избегать тесного контакта с восприимчивыми лицами из группы высокого риска в течение 6 недель после вакцинации.

В следующих ситуациях следует соблюдать особую осторожность:

Этим людям может угрожать заражение ветряной оспой от человека, который был вакцинирован.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником перед тем, как вы или ваш ребёнок получите препарат ВАРИВАКС:

Не вводите препарат детям в возрасте до 12 месяцев вследствие вероятной небезопасности.

Препарат ВАРИВАКС и другие лекарственные препараты

Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику о том, что вы или ваш ребёнок принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты (или другие вакцины).

Если какой-либо иной тип вакцины должен быть введён одновременно с препаратом ВАРИВАКС, ваш врач или медицинский работник сообщит вам, возможно это или нет.

Препарат ВАРИВАКС может назначаться одновременно со следующими обычными детскими вакцинами:

Вакцинацию следует отложить, по крайней мере, на 5 месяцев:

В течение 1 месяца после вакцинации препаратом ВАРИВАКС вы или ваш ребёнок не должны получать иммуноглобулины, включая иммуноглобулин против вируса ветряной оспы, за исключением случаев, когда ваш врач не решит, что это необходимо.

В течение 6 недель после вакцинации препаратом ВАРИВАКС лица, которым вводится вакцина, должны избегать продуктов, содержащих салицилаты (например, аспирин), поскольку это может вызвать развитие серьёзного состояния, называемого синдром Рейе, которое может приводить к поражению всех органов вашего организма.

Беременность и грудное вскармливание

Не применяйте препарат ВАРИВАКС при беременности или если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед вакцинацией проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Кроме того, важно, чтобы вы не забеременели в течение трёх месяцев после вакцинации. В течение этого времени вы должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Предполагается, что препарат ВАРИВАКС не оказывает влияния на вашу способность к вождению и управлению механизмами. Если у вас развиваются побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и реакцию, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.

Препарат ВАРИВАКС содержит калий и натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (0,5 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу (0,5 мл), то есть по сути не содержит калия.

3. Применение препарата ВАРИВАКС

Препарат ВАРИВАКС будет вводить ваш врач или медицинский работник.

Препарат ВАРИВАКС вводят инъекционно следующим образом:

Для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы необходимы две дозы препарата ВАРИВАКС, которые должны быть введены с интервалом не менее одного месяца.

Следует вводить две дозы препарата ВАРИВАКС с интервалом 12 недель. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Следует инъекционно вводить две дозы препарата ВАРИВАКС. Вторую дозу следует вводить через 4–8 недель после первой дозы.

Количество доз и сроки их введения должны определяться вашим лечащим врачом с помощью официальных рекомендаций.

Препарат ВАРИВАКС не следует назначать детям в возрасте до 12 месяцев.

Препарат ВАРИВАКС следует вводить под кожу либо внешней области бедра, либо верхней части плеча.

Ваш врач или медицинский работник позаботится о том, чтобы препарат ВАРИВАКС не вводили в кровоток.

Если Вам ввели больше препарата ВАРИВАКС, чем следовало

Передозировка очень маловероятна, потому что вакцина предоставляется в одноразовых флаконах и вводится врачом или медицинским работником.

В случаях передозировки сообщалось о развитии следующих нежелательных явлений: покраснение в месте введения, болезненность, воспаление; раздражительность; жалобы на явления со стороны желудочно-кишечного тракта (то есть кровавая рвота, каловая рвота, гастроэнтерит с рвотой и диареей); кашель и вирусная инфекция. Ни один из этих случаев не имел долгосрочных последствий.

Если Вы думаете, что пропустили введение дозы препарата ВАРИВАКС

Обратитесь к лечащему врачу, который решит, требуется ли введение дозы вакцины и когда её следует назначать.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если возникла тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, которые могут включать припухлость лица, низкое артериальное давление и затруднённое дыхание, с сыпью или без неё. Эти реакции часто возникают вскоре после введения лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих редких или очень редких нежелательных реакций:

Наблюдались следующие нежелательные реакции:

Здоровые лица в возрасте от 12 месяцев до 12 лет (1 доза):

Отмечались следующие серьёзные нежелательные реакции, имеющие временную связь с вакцинацией: диарея, фебрильный приступ, повышение температуры тела, постинфекционный артрит, рвота.

Частота развития системных клинических нежелательных реакций после введения второй дозы препарата ВАРИВАКС была в целом похожа или ниже, чем после введения первой дозы. Частота развития реакций в месте введения (прежде всего эритемы и отёчности) была выше после введения второй дозы.

Здоровые лица в возрасте 13 лет и старше (большинство получило 2 дозы):

Нежелательные явления, о которых сообщалось при использовании препарата ВАРИВАКС в пострегистрационном периоде, включают:

Оценка нежелательных реакций основана на следующей классификации частоты их появления:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

5. Хранение препарата ВАРИВАКС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» или на флаконе после слов «До:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2–8 °C). Хранить флакон во внешней упаковке для того, чтобы защитить от света.

Растворитель может храниться вместе с вакциной в холодильнике (2–8 °C) или отдельно при температуре не выше 25 °C.

После восстановления вакцина должна быть немедленно использована. Однако в исследованиях стабильности было продемонстрировано, что срок годности после восстановления составляет 30 минут при температуре от +20 °C до +25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у медицинского работника, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является вирус ветряной оспы штамм Oka/Merck (живой, аттенуированный) не менее 1350 БОЕ (бляшкообразующих единиц) и прочие компоненты (лиофилизат: сахароза, желатин (гидролизованный свиной), мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид; растворитель: вода для инъекций).

Вакцина может содержать примеси технологического процесса (компоненты культуры клеток после разрушения ультразвуком и фильтрации, аминокислоты, антибиотик неомицин в неопределяемых количествах и бычий сывороточный альбумин (не более 1 мкг/мл)).

Внешний вид препарата ВАРИВАКС и содержимое его упаковки

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций. Вакцина представляет собой белый лиофилизат во флаконе и растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Первичная упаковка. Лиофилизат

По 1 дозе во флаконе (стекло I типа) вместимостью 3 мл Флакон укупорен хлорбутиловой или бромбутиловой пробкой под алюминиевой обкаткой и закрыт отщёлкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Первичная упаковка. Растворитель для приготовления вакцин для инъекций

По 0,7 мл воды для инъекций во флаконе (стекло I типа). Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой под алюминиевой обкаткой и закрыт отщёлкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем).

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с вакциной помещены в пачку картонную (А) с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в пачку картонную (Б).

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских
работников:

Указания по подготовке вакцины

Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твёрдых частиц и изменение цвета перед введением.

Восстановленную вакцину не следует использовать, если отмечаются какие-либо твёрдые частицы, или если внешний вид вакцины отличается от прозрачной или слабоополесцирующей, бесцветной или бледно-жёлтой жидкости.

Вакцина не должна смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Лиофилизат вакцины должен быть восстановлен с использованием предоставленного растворителя.

Избегайте контакта с дезинфицирующими средствами при приготовлении вакцины.

Для растворения вакцины в первую очередь наберите 0,7 мл растворителя в шприц, используемый для проведения растворения. Введите весь растворитель в шприце во флакон с лиофилизированной вакциной и аккуратно перемешайте до полного растворения. Извлеките все содержимое в шприц и введите весь объем восстановленной вакцины (около 0,5 мл) подкожно, предпочтительно во внешнюю верхнюю (дельтовидную) область плеча или в переднелатеральную область бедра.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: для восстановления препарата ВАРИВАКС для проведения инъекции должен быть использован стерильный шприц, который не содержит консервантов, антисептиков и детергентов, так как эти вещества могут инактивировать вакцинный вирус.

Для каждого пациента важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для предотвращения передачи инфекционных агентов от одного человека другому.

Для восстановления вакцины используйте только растворитель, который поставляется в комплекте с вакциной (Стерильный растворитель, произведённый для живых вирусных вакцин компании Мерк Шарп и Доум), поскольку он не содержит консервантов или других противовирусных веществ, которые могут инактивировать вакцинный вирус.

Вакцина должна быть введена сразу после восстановления, чтобы сохранить её активность.

Утилизируйте вакцину, если она не была использована в течение 30 минут после её восстановления. Не замораживайте вакцину после её восстановления.

Схема введения препарата

Клинически доказано, что Варивакс позволяет на 90% снизить вероятность заражения. В случае развития болезни риски тяжелого течения будут минимизированы.

Побочные действия

Обычно пациенты переносят вакцинацию хорошо. Возможно появление следующих симптомов:

Они проходят самостоятельно и не требуют специфической терапии. Обязательно надо обратиться к доктору, если у ребенка появились другие необычные состояния.

Передозировка

Передозировка вакцины Варивакс практически невозможна: он упакован в одноразовых дозах. Если ребенку в короткий срок процедура проводилась дважды, возможны следующие явления:

Самочувствие нормализуется спустя несколько дней.

Сделать прививку Варивакс в Москве

Чтобы поставить вакцину от ветряной оспы Варивакс в Москве, вы всегда можете обратиться в клинику доказательной медицины «Наше Время». Доктора подробно осмотрят маленького пациента, чтобы исключить возможные противопоказания, и только после этого допустят к процедуре. Для записи на прием вы можете позвонить по телефону +7 (495) 481-40-04 администратору или же написать ему на WhatsApp. Он ответит на все ваши вопросы, а также предложит удобное время для посещения.

Вакцинация против ветряной оспы (Варивакс)

Вакцинация против ветряной оспы (Варивакс) в клинике Наше Время

Педиатр – это первый и основной врач малыша. Он следит за развитием ребенка и его здоровьем, консультирует родителей по уходу, питанию, развитию, а также занимается профилактикой и лечением детских заболеваний.

Ветряная оспа – инфекция, распространяющаяся воздушно-капельным путем.

осмотр педиатра входит в стоимость

Можно ли предупредить риски при вакцинации?

Нет. Но и реакции на вакцины случаются очень редко, особенно серьезные и несопоставимы с рисками от болезней.

Является ли вакцинация 100%-ной защитой?

Часть вакцин защищает на 95-99%. Часть меньше, например БЦЖ — около 90%

На что стоит обращать внимание после прививки?

На самочувствие ребенка, температуру и место укола. После неживых прививок возможно повышение темп в течение 2-3 суток и недомогание.

Место укола также может меняться — появляется покраснение, отек до 8 см и уплотнение — обычно все проходит само за 10-14 дней.

После живых прививок (MMR2 и Варилрикс) реакции обычно отсроченные, с 5 по 21 день может повышаться температура, иногда — увеличение лимфоузлов, слюнных желез (реакция на вакцину от паротита), сыпь, изредка боль в коленных суставах. Если появляются другие жалобы — лучше сразу звонить в клинику.

Опасен ли привитый ребенок для окружающих?

Большая часть прививок неживые, поэтому абсолютно безопасны для окружающих. Есть живые прививки — от кори, краснухи и паротита, которые тоже безопасны для окружающих. От ветряной оспы — в целом прививка безопасна, но если появится после вакцинации характерная сыпь — лучше ограничить контакты с людьми с иммунодефицитом. Прививка БЦЖ — безопасна. От полиомиелита живая оральная полиомиелитная вакцина (ОВП) — изредка может вызывать вакцинальный полиомиелит, в том числе у контактных. Поэтому невакцинированные от полиомиелита дети не должны контактировать с детьми получившими ОПВ.

Какие прививки, не входящие в национальный календарь, лучше сделать дополнительно?

Сейчас даже в Московском календаре добавлены очень важные прививки: от ветряной оспы (Варилрикс), от менингококка (Менактра), от гепатита А (Хаврикс), от ВПЧ (Гардасил).

Эти дополнительные прививки очень важны для защиты ребенка и окружающих от этих опасных и важных инфекций.

Можно ли в один день делать несколько прививок?

Да можно. Причем количество прививок ограничивается только количеством мест, куда можно делать вакцины. Все современные прививки (кроме БЦЖ) совместимы между собой. И их можно делать в один день.

Если ребенок болел, сколько времени должно пройти между прививкой и вакцинацией?

Прививать можно в период выздоровления после ОРВИ и других легких инфекций — даже в период остаточных проявлений, если нет высокой температуры.

Нужны ли анализы перед вакцинацией?

Анализы перед вакцинацией не нужны. Практически никакие изменения в анализах крови (анемия, нейтропения, повышение любых показателей) и тем более мочи — не являются противопоказанием к вакцинации современными вакцинами.

Как подготовить ребенка к вакцинации?

Особой подготовки не нужно, предварительно препараты принимать также нет необходимости. Ребенка перед вакцинацией осмотрит педиатр. И если не будет противопоказаний — привьет ребенка.

Инструкция по применению

Варивакс инструкция по применению

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Состав препарата

Varivax поставляется в виде 2 компонентов: белого лиофилизата и растворителя. В составе:

Лекарственная форма

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Особые указания

Пациент, которому вводили живую вакцину Варивакс, в очень немногочисленных ситуациях может быть источником заражения для беременных не болевших и новорожденных от не болевших матерей, а также всех лиц с дефектами иммунитета. Поэтому стоит избегать тесных контактов в течение 6-8 недель для минимизации риска;

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию придется перенести, если в течение последних 5 месяцев осуществлялось переливание препаратов крови, иммуноглобулинов человека.

Противопоказания

Прививка от ветрянки Варивакс противопоказана в следующих ситуациях:

Отложить введение придется при ОРЗ или в период обострения хронических болезней. Ограничением является прием иммунодепрессантов — они могут помешать выработке иммунного ответа.

Ревакцинация

Многочисленные клинические исследования доказали, что повторное введение вакцины после основного курса не требуется.

Подготовка к вакцинации

Чтобы сделать прививку Varivax ребенку или взрослому, никакой специфической подготовки не требуется.

Показания к применению

Прививка Варивакс предназначена для профилактики:

Если человек не знает, болел ли он ветряной оспой в детстве, ему проводится анализ. Он позволяет определить уровень антител, по которым можно судить о перенесенном заболевании.

Ротавирусная инфекция

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Листок-вкладыш — информация для потребителя

В течение 1 месяца после вакцинации препаратом ВАРИВАКС вы или ваш ребёнок не должны получать иммуноглобулины, включая иммуноглобулин против вируса ветряной оспы, за исключением случаев, когда ваш врач не решит, что это необходимо.

В течение 6 недель после вакцинации препаратом ВАРИВАКС лица, которым вводится вакцина, должны избегать продуктов, содержащих салицилаты (например, аспирин), поскольку это может вызвать развитие серьёзного состояния, называемого синдром Рейе, которое может приводить к поражению всех органов вашего организма.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если возникла тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, которые могут включать припухлость лица, низкое артериальное давление и затруднённое дыхание, с сыпью или без неё. Эти реакции часто возникают вскоре после введения лекарственного препарата.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: