Зептол мнн

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. ретард, покр. пленочной обол., 200 мг: 30 шт.Рег. №: 5486/02/06/11/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — стрипы (3) — упаковки.

таб. ретард, покр. пленочной обол., 400 мг: 30 шт.Рег. №: 5486/02/06/11/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), эудрагит Е 100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Описание лекарственного препарата ЗЕПТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат. Зептол оказывает противосудорожное, умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Противосудорожное действие Зептола связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит постепенное всасывание активного вещества, что приводит к снижению колебаний концентрации карбамазепина в плазме. При этом не происходит существенного снижения минимальной концентрации. Cmax в плазме крови достигается через 6-24 ч.

Связывание с белками плазмы — около 75%, Vd — 2 л/кг, T1/2 — 30-40 ч, Css составляет 4-12 мкг/мл.

Выводится с мочой — 72%, из них 3% в неизмененном виде, с калом — 28%.

Показания к применению

— эпилепсия: парциальные припадки, с простой и со сложной симптоматикой, генерализованные тонико-клонические судороги, смешанные формы эпилепсии;

— синдром алкогольной абстиненции;

— болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза: невралгия тройничного нерва, глоссофарингеальная невралгия, диабетическая полинейропатия;

— острые маниакальные состояния;

— аффективные и шизоаффективные психозы.

Режим дозирования

Таблетки принимают во время или после еды с небольшим количеством жидкости. Таблетки глотают целиком, не разжевывая. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.

При эпилепсии начальная доза составляет 200-400 мг/сут с дальнейшим повышением (не более, чем на 200 мг/сут с интервалом в неделю) до эффективной дозы — 800-1200 мг/сут (максимально — 2 г/сут).

При синдроме алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 600-800 мг/сут.

При невралгии тройничного нерва начальную дозу 200-400 мг/сут постепенно повышают до прекращения болей (в среднем до 600-800 мг/сут), а затем уменьшают до минимально эффективной дозы 400-800 мг/сут.

При глоссофарингеальной невралгии, болевом синдроме при диабетической полинейропатии препарат назначают в дозе 200-600 мг/сут.

При острых маниакальных состояниях — 400-1600 мг/сут (в среднем 20 мг/кг/сут).

При аффективных и шизоаффективных психозах — 800-1200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: преимущественно в начале лечения — головная боль, головокружение, расстройство зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания и беспокойство; редко — нарушение речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада; редко — артериальная гипертензия или гипотензия; в единичных случаях — тромбофлебит .

Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота; редко — запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — желтуха, гепатит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — пневмонит, одышка.

Со стороны мочевыделителъной системы: редко — альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.

Противопоказания к применению

— одновременное применение ингибиторов МАО и препаратов лития;

— закрытоугольная глаукома;

— период лактации;

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие карбамазепина, контролируемых исследований у людей не проводили.

Особые указания

Зептол не назначают при абсансах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями крови, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек.

При лечении карбамазепином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения необходимо исследовать психический статус пациента.

Лечение ингибиторами МАО должно быть прекращено за 2 недели до начала лечения Зептолом.

На фоне лечения Зептолом возможны изменения концентрации гормонов щитовидной железы Т3 и Т4, а также тиреотропного гормона.

Во время лечения Зептолом не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Зептол, следует отказаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: тремор, судороги, неустойчивое АД, двигательное беспокойство,мидриаз, сердечная аритмия, нарушение дыхания, задержка мочи.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая поддерживающая терапия, ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином антикоагулянтов (производные кумарина и индандион), других противосудорожных средств (фенитоин, барбитураты, сукцинамиды, клоназепам, примидон, вальпроевая кислота), эстрогенсодержащих препаратов (в т.ч. контрацептивы), хинидина, кортикостероидов, трициклических антидепрессантов происходит уменьшение их эффективности вследствие усиления метаболизма.

На фоне одновременного применения с циметидином, кларитромицином, эритромицином, верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, пропоксифеном происходит увеличение токсичности карбамазепина вследствие повышения его концентрации.

При одновременном применении с карбамазепином ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина возможно повышение АД, развитие судорог. Meжду приемом этих препаратов обязателен перерыв не менее 14 дней.

На фоне одновременного применения с изониазидом, энфлураном, галотаном, метоксифлураном происходит усиление гепатотоксичности.

При одновременном применении с метоксифлураном и литием увеличивается риск нефротоксичности.

Контакты для обращений

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34Тел./факс: (375-17) 268-54-57 http://www.sunpharma.com

ФИНЛЕПСИН® (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)

ФИНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)

ФИНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)

КАРБАМАЗЕПИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

ЛЕТИРАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

БЕНЗОНАЛ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)

ЛАМОТРИН 100 (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)

НЕОГАБИН (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)

ЛАМОТРИН 50 (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)

ЭНКОРАТ ХРОНО 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЭНКОРАТ ХРОНО 300 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЭНКОРАТ ХРОНО 200 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

Другие препараты этого производителя

ТЕЛАТРИ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

РЕОРАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГАНИРЕСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2023 годы.

Популярная медицинская информация доступна без регистрации.

Повышенная чувствительность к карбамазепину.

Миелодепрессия, порфирия в анамнезе.

Одновременное лечение ингибиторами МАО и препаратами лития.

С осторожностью применяют Зептол при сопутствующих заболеваниях сердечнососудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции при применении других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Беременность и период кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Предостережения и особые указания

Лечение Зептолом следует проводить под контролем врача.

Зептол не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках.

Не следует применять Зептол для снятия обычных болей, в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва. Незначительное увеличение риска суицидального поведения, депрессия и изменение настроения наблюдаются у больных при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами, в том числе карбамазепином.

Пациентов следует тщательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидального поведения. Необходимо предупредить пациента в начале лечения Зептолом, что при появлении признаков депрессии и/или суицидального поведения на фоне приема препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрацию электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование.

Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Потенциально опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении карбамазепина. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса. Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения Зептола, никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием Зептола, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете.

Приступы. Зептол следует назначать с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). В таких случаях препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение препарата Зептол следует немедленно прекратить. Повышение частоты приступов может иметь место при переходе с пероральных форм карбамазепина на суппозитории.

Функция печени. При назначении карбамазепина необходимо проводить оценку функции печени перед началом лечения и на протяжении лечения, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При прогрессировании нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Функция почек. Рекомендуется проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины в начале и периодически в течение курса терапии.

Антихолинергические эффекты. Зептол оказывает умеренное антихолинергическое действие. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.

Психические эффекты. Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза и развития спутанности сознания или возбуждения у пациентов пожилого возраста. Эндокринные эффекты. Были зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших Зептол в комбинации с гормональными противозачаточными средствами. Поскольку Зептол может негативно влиять на эффективность гормональных контрацептивов, женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции во время применения препарата. Вызывая индукцию ферментов печени Зептол может стать причиной снижения терапевтического эффекта эстрогенов и/или прогестерона (т.е. препятствовать эффективной контрацепции).

Снижение дозы и отмена препарата. Внезапная отмена Зептола может спровоцировать приступы. При необходимости внезапной отмены карбамазепина у пациентов с эпилепсией, переход на новый противоэпилептически й препарат должен происходить на фоне терапии соответствующим лекарственным средством (например, диазепам ректально или фенитоин внутривенно).

Перевод больного на прием таблеток ретард. Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы карбамазепина.

Учитывая лекарственные взаимодействия и разную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозу Зептола следует подбирать с осторожностью.

Во время лечения Зептолом не следует употреблять алкоголь!

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Пациент должен сообщить врачу о лекарственных средствах, которые он принимает в настоящее время или принимал в недавнем прошлом.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина — карбамазепин-эпоксида (вероятно, вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции — нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм.

При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксидгидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином; возможно — с циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах); эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, клэритромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом — возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами — возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом — возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития — возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита — карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином — возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином — возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином — возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата. При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.

Инструкция по применению

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

активное вещество: карбамазепин 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М50 — 11,50 мг/45,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 33,75 мг/27,50 мг, гипромеллоза 2208 (Метоцел К4М) — 25,00 мг (для таблеток 400 мг), крахмал кукурузный — 1,80 мг/10,00 мг, тальк очищенный — 10,50 мг/20,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг/5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,50 мг/10,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг/5,00 мг;

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакологические свойства

Производное иминостильбена, обладающее выраженным противосудорожным (противоэпилептическим) эффектом, а также в умеренной степени антипсихотическим, антидепрессивным (тимоаналептическим) и нормотимическим действием. Кроме того, он оказывает анальгетическое действие, особенно при невралгии тройничного нерва. Механизм действия изучен частично.

Предположительно, противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов, поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путём блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который при данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приёме 1–2 раза в день.

Абсорбция 72-96 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-24 часа. Связывание с белками плазмы около 75 %. Период полувыведения от 30 до 40 часов. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного — карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного коньюгата с глюкуроновой кислотой. Образуется также и малоактивный метаболит 9-гидроксиметил-10 карбамоилакридан. Концентрация карбамазепина-10,11-эпоксида составляет 30 % от концентрации карбамазепина. В спинномозговой жидкости (далее СМЖ) и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30 %). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60 % от таковой в плазме. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70 %) и калом (30 %).

Является индуктором печёночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм. Нет данных о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени пока недостаточно.

— Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без неё; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов;

— невралгия тройничного нерва и нейрогенный болевой синдром;

— боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза;

— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянно склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;

— синдром алкогольной абстиненции;

— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.

— Повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к веществам с подобной карбамазепину структурой (например, трициклические антидепрессанты);

— детский возраст до 4 лет (для детей до 4 лет карбамазепин предпочтительно применять в форме сиропа — в связи с трудностями применения твёрдых лекарственных форм у этой возрастной группы);

— нарушения костно-мозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или всех разновидностей порфирий;

— атриовентрикулярная блокада;

— одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), недостаточность функции печени и почек, пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приёма медикаментов (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Беременность и лактация

Лечение Зептолом эпилепсии при беременности следует осуществлять с особой осторожностью.

У женщин детородного возраста Зептол следует, по возможности, применять в качестве монотерапии, поскольку частота врождённых аномалий плодов, рожденных женщинами, которым проводилось лечение комбинацией противоэпилептических средств, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии. Следует назначать минимальную эффективную дозу Зептола.

Рекомендуется регулярный контроль концентрации карбамазепина в плазме крови.

При наступлении беременности у женщины, получающей Зептол, или в том случае, если встает вопрос о назначении Зептола при беременности, необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные её осложнения, особенно в Ⅰ триместре беременности.

Известно, что дети, рождающиеся у матерей, больных эпилепсией, чаще других предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Сообщалось о том, что карбамазепин, как и все основные противоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений, хотя окончательного подтверждения, которое было бы получено в результате контролируемых исследований с применением Зептола в качестве монотерапии, до настоящего времени не имеется. Имеются сообщения о случаях врождённых заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и другие врождённые аномалии (в том числе черепно-лицевые и сердечно-сосудистой системы), которые наблюдались у пациентов, принимавших Зептол. Пациенткам следует предоставлять информацию о возможности повышения риска пороков развития и о возможности пройти антенатальную диагностику. Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты, сообщалось о том, что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врождённых дефектов у детей, рождающихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. Поэтому до и во время беременности рекомендуется дополнительный приём фолиевой кислоты.

С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорождённых женщинам в последние недели беременности, а также новорождённым рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком, концентрации в нем составляют 25-60 % от уровня в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии Зептолом. Матери, принимающие Зептол, могут продолжать грудное вскармливание, но при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных эффектов (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Рекомендуется регулярный контроль концентрации карбамазепина в грудном молоке.

Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорождённых, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или пониженного питания у новорождённых, матери которых получали Зептол. Возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорождённых синдрома отмены.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приёмами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, т.к. активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, их назначают 2 раза/сут. Учитывая, что Зептол назначают 2 раза/сут, оптимальную схему терапии определяет врач на основании приведённых рекомендаций.

При переводе больного с приёма обычных таблеток на приём таблеток пролонгированного действия клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без неё: генерализованные тонико-тонические эпилептические приступы: смешанные формы эпилептических приступов: по возможности Зептол следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. Присоединение Зептола к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза 100-200 мг 1–2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до 400-600 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1600-2000 мг.

Для детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно — каждую неделю на 100 мг.

Для детей до 4 лет карбамазепин предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твёрдых лекарственных форм у этой возрастной группы.

Поддерживающие дозы для детей составляют 10-20 мг/кг/сут (в несколько приёмов):

При невралгии тройничного нерва и нейрогенном болевом синдроме: 100-200 мг 2 раза в день, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до прекращения болей (в среднем до 600 — 800 мг), затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. Эффект наступает обычно через 1 — 3 дня после начала лечения. Назначают препарат длительно; при преждевременной отмене препарата боли могут возобновиться. При лечении больных пожилого возраста начальная доза 100 мг 2 раза в день.

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии: 200-300 мг 2 раза в день.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза: средняя доза для взрослых — 200 мг 2 раза в день. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребёнка.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе; идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва: средняя суточная доза — 200 — 400 мг 2 раза в сутки.

Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза — 200 мг 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях, в первые дни дозу можно повысить до 600 мг 2 раза в день. В начале лечения при тяжёлых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией и седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение Зептолом может быть продолжено в виде монотерапии.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: в первую неделю суточная доза 200 — 400 мг. В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя её до 1 г/сут. Суточную дозу равномерно делят на 2 приёма.

Переход на лечение карбамазепином должен быть постепенным, с уменьшением дозы предыдущего препарата. Прекращать лечение надо постепенно. Длительность лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10 % и более; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1 %; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01 %.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию ЛС в плазме.

Со стороны центральной нервной системы (далее ЦНС): очень часто — головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости; часто — головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики); нистагм; редко — орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко — вкусовые нарушения, злокачественный нейролептический синдром. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остаётся невыясненной.

Со стороны психической сферы: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессия, ажитация, дезориентация; очень редко — активация психоза.

Аллергические реакции: очень часто — аллергический дерматит, крапивница, которая может быть значительно выраженной; нечасто — эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко — системная красная волчанка, зуд; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, многоформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинно-следственная связь этого осложнения с приёмом препарата остаётся неясной.

Реакции повышенной чувствительности: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени и деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко — асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактическая реакция, ангионевротический отёк. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы (далее ЖКТ): очень часто — тошнота, рвота; часто — сухость во рту; нечасто — диарея, запор; редко — боли в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны печени: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто — повышение активности трансаминаз; редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха; очень редко — гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (далее ССС): редко — нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления (АД); очень редко — брадикардия, аритмии, атрио-вентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия лёгочной артерии).

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отёки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — повышение концентрации пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ), что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности, и триглицеридов.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащённое мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость; очень редко — артралгии, мышечные боли или судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления; нарушения слуха, в том числе шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, ССС и дыхательной системы. Со стороны ЦНС и органов чувств — угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз).

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, отёк лёгких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы.. Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показаны госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим ЛС и оценки степени передозировки), промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сут и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжёлого отравления и почечной недостаточности). У маленьких детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

При снижении АД: положение с опущенным головным концом, плазмозаменители, при неэффективности — в/в допамин или добутамин; при нарушениях ритма сердца — лечение подбирается индивидуально; при судорогах — введение бензодиазепинов (например, диазепама), с осторожностью (из-за возможного увеличения угнетения дыхания) введение других противосудорожных ЛС (например, фенобарбитала).

При развитии гипонатриемии разведения (водной интоксикации) — ограничение введения жидкостей и медленная в/в инфузия 0.9 % раствора NaCl (может способствовать предотвращению развития отёка мозга). Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.

Цитохром P4503А4 (CYP3A4) является основным ферментом, обеспечивающим образование карбамазепина-10,11-эпоксида (активного метаболита). Одновременное применение Зептола с ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и, таким образом, к возможному снижению его концентрации в плазме и, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта препарата. Отмена одновременно принимаемых индукторов изофермента CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации в плазме крови.

Карбамазепин является сильным индуктором изофермента CYP3A4 и других ферментных печёночных систем первой и второй фазы метаболизма лекарственных средств и при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может вызывать индукцию метаболизма и снижение концентрации их в плазме.

Поскольку превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в карбамазепин-10,11-трансдиол происходит при помощи микросомальной эпоксидгидролазы, применение Зептола вместе с ингибиторами микросомальной эпоксидгидролазы может приводить к повышению в плазме крови концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида.

Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина в плазме крови:

— анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;

— противоопухолевые средства (андроген): даназол;

— макролидные антибиотики: эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин;

— антидепрессанты: возможно — дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин;

— противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;

— противогрибковые средства: производные азола (итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол);

— блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов: терфенадин, лоратадин;

— антипсихотические средства (нейролептики): оланзапин;

— противотуберкулёзные средства: изониазид;

— противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);

— противоглаукомные средства (ингибиторы карбоангидразы): ацетазоламид;

— препараты, снижающие АД (блокаторы «медленных» кальциевых каналов): верапамил, дилтиазем;

— противоязвенные средства (ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов): омепразол, циметидин;

— миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;

— антиагрегантные средства: тиклопидин;

— другие лекарственные средства и продукты питания: грейпфрутовый сок, никотинамид (у — взрослых, только в высоких дозах).

Поскольку повышение концентрации карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению побочных реакций (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корригировать дозу препарата и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и вальпромид.

Поскольку повышение концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к возникновению побочных реакций (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корригировать дозу Зептола и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

Препараты, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме крови:

— противоэпилептические средства: фелбамат, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, мезуксимид, фенсуксимид, и хотя данные частично противоречивы, возможно, также клоназепам;

— противоопухолевые средства: цисплатин или доксорубицин;

— противотуберкулёзные средства: рифампицин;

— бронходилатирующие средства: теофиллин, аминофиллин;

— средство для лечения угревой сыпи (ретиноиды): изотретиноин;

— другие лекарственные средства и продукты питания: растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При одновременном применении с вышеуказанными препаратами может потребоваться коррекция дозы Зептола.

Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме препаратов, применяемых в качестве сопутствующей терапии

При совместном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации в плазме, уменьшение или даже полное прекращение действия некоторых препаратов.

При одновременном применении с карбамазепином может потребоваться коррекция доз следующих препаратов:

— анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол, феназон, трамадол;

— антибиотики группы тетрациклина: доксициклин;

— непрямые антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон, дикумарол и аценокумарол;

— антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин);

— противоэпилептические средства: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид.

Имеются сообщения о том, что на фоне приёма карбамазепина концентрация фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а концентрация мефенитоина — повышаться (в редких случаях).

— противогрибковые средства: итраконазол;

— антигельминтные средства: празиквантел;

— противоопухолевые средства: иматиниб;

— антипсихотические средства (нейролептики): клозапин, галоперидол, бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипрасидон;

— противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир, саквинавир);

— анксиолитические средства: алпразолам, мидазолам;

— бронходилатирующие средства: теофиллин;

— контрацептивные средства: гормональные контрацептивы (необходим подбор альтернативных методов контрацепции);

— препараты, снижающие АД (блокаторы «медленных» кальциевых каналов группы дигидропиридинов): фелодипин;

— сердечные гликозиды: дигоксин;

— глюкокортикостероиды: преднизолон, дексаметозон;

— иммунодепрессивные средства: циклоспорин, эверолимус;

— средства для лечения заболеваний щитовидной железы: левотироксин;

— другие лекарственные средства и продукты питания: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При одновременном применении карбамазепина и леветирацетама в отдельных случаях отмечалось усиление токсического действия карбамазепина.

Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.

Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации — даже при терапевтических концентрациях активных веществ в плазме крови).

Одновременное применение карбамазепина с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин может проявлять антагонизм действию недеполяризующих миорелаксантов (например, панкурония бромид). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, так как возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.

Сообщалось о возникновении у женщин кровотечений в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись гормональные контрацептивы. Препарат может снижать терапевтический эффект гормональных контрацептивных препаратов вследствие индукции микросомальных ферментов.

Карбамазепин, так же как и другие психотропные средства, может снижать переносимость алкоголя. В связи с этим, пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: