Коронавир — инструкция по применению
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Регистрационный номер
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон-К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показал ингибирующего действия на а ДНК человека, но показал ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % – на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира нс наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,5 ч.
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество – в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличение Сmax и AUC составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Сtrough) увеличивалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин) препарат не изучался.
Показания к применению
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата КОРОНАВИР.
Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).
Беременность или планирование беременности.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.
Препарат КОРОНАВИР противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата КОРОНАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
При назначении препарата КОРОНАВИР кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Препарат КОРОНАВИР назначается в условиях стационара.
Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), применяется следующий режим дозирования: по 1800 мг 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
Побочное действие
В клиническом исследовании препарата КОРОНАВИР нежелательные реакции наблюдались у 29 пациентов из 37 (78,4 %), в том числе: гиперурикемия (у 23 пациентов (62,2 %)), повышение АЛТ (у 8 пациентов (21,6 %)), повышение ACT (у 6 пациентов (16,2%)), диарея (у 7 пациентов (18,9 %)), повышение креатинкиназы (у 5 пациентов (13,5 %)), гипергликемия (у 4 пациентов (10,8 %)), тошнота (у 2 пациентов (5,4 %)), боли в эпигастрии (у 2 пациентов (5,4 %)), повышение ЛДГ (у 1 пациента (2,7 %)), повышение уровня ферритина (у 1 пациента (2,7 %)), кожная сыпь (у 2 пациентов (5,4 %)), повышенная потливость стоп (у 1 пациента (2,7 %)), зябкость стоп (у 1 пациента (2,7 %)), головная боль (у 1 пациента (2,7 %)), слабость в руке (у 1 пациента (2,7 %)), гематурия (у 1 пациента (2,7%)).
Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).
Таблица 1. Нежелательные реакции
Классификация по системам органов
Нежелательные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: нейтропения, лейкопения Редко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия Нечасто: глюкозурия Редко: гипокалиемия Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: сыпь Редко: экзема, зуд Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе Редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит Нарушения со стороны печени Часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности глутамилтрансферазы (ГГТ) и желчевыводящих путей Редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови Другие Редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке
Передозировка
Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат КОРОНАВИР не метаболизируется цитохромом Р450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Препарат КОРОНАВИР ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром Р450.
Таблица 2. Межлекарственные взаимодействия
Препарат
Признаки, симптомы и лечение
Механизм и факторы риска
Пиразинамид Гиперурикемия Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах Репаглинид Может повыситься концентрация репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови Теофиллин Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови Фамцикловир, сулиндак Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови
Особые указания
Применение препарата КОРОНАВИР возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
До начала приема лекарственного препарата КОРОНАВИР пациенту необходимо предоставить письменную информацию об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод), и получить письменное согласие на применение препарата.
Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат КОРОНАВИР нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.
- При назначении препарата КОРОНАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
- При распределении в организме человека препарат КОРОНАВИР попадает в сперму. При назначении препарата пациентам-мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
- При распределении в организме человека препарат КОРОНАВИР попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 50 таблеток в банку полимерную (из полиэтилена) для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной (из полипропилена) с контролем первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Технология лекарств», Российская Федерация 141400, Московская обл. , г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом
Производитель/организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Р-Фарм», Российская Федерация Российская Федерация, Ярославская обл. , г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д
Коронавир — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Коронавир в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИХ ВСКРЫТИЙ
В случае смерти в стационаре больного с установленным при жизни
диагнозом COVID-19 или отнесенного к категории «подозрительный и
вероятный случай COVID-19» патологоанатомическое вскрытие в соответствии
с Федеральным законом
№323-ФЗ от 21. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» и приказом Минздрава России № 354н от 06. 2013 «О порядке
проведения патологоанатомических вскрытий» проводится в специально
перепрофилированных для подобных вскрытий, в том числе, межстационарных
патологоанатомических отделениях, с соблюдением правил биобезопасности. Отмена вскрытия не допускается. Категория сложности 5 (приложение 1
Приказа №354н).
Администрация патологоанатомических бюро, больниц, имеющих в своем
составе патологоанатомические отделения, и бюро судебно-медицинской
экспертизы обеспечивает соблюдение требований СП 1. 3118-13
«Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности
(опасности)» и другими нормативными и методическими документами в
отдельной секционной.
В патологоанатомическом отделении должен быть полный набор инструкций и
необходимых средств для их реализации:
- Методическая папка с оперативным планом противоэпидемических
- мероприятий в случае выявления больного COVID-19;
- Памятка по технике вскрытия и забора материала для бактериологического
исследования; - Функциональные обязанности на всех сотрудников отделения;
- Защитная одежда (противочумный костюм 1 типа, СИЗ типа «Кварц» и
подобные, допускается противочумный костюм II типа с дополнительным
надеванием двойных хирургических перчаток и непрорезаемых синтетических
перчаток между ними, защитных очков, клеенчатого или полиэтиленового
(ламинированного) фартука, нарукавников из подобного материала;
необходимо использовать респираторы класса FFP3); - Укладка для забора материала;
- Стерильный секционный набор;
- Запас дезинфицирующих средств и емкости для их приготовления.
Медицинские отходы, образующиеся в результате патологоанатомического
вскрытия таких трупов, подлежат обеззараживанию и/или обезвреживанию в
соответствии с требованиями к медицинским отходам класса В
(СанПиН 2. 2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами»).
Вскрытие проводит или контролирует его заведующий или наиболее опытный
патологоанатом. К проведению патологоанатомического вскрытия допускаются
врачи- патологоанатомы, медицинские техники (лаборанты) и санитары
патологоанатомического отделения, прошедшие инструктаж, специальное
обучение (очное или дистанционное). Вскрытие должно быть проведено в
максимально возможные ранние сроки. Время вскрытия необходимо сократить
до минимума. Вскрытие проводится без применения воды при отключенном
стоке, так называемое
«сухое вскрытие». При вскрытии, особенно черепа, необходимо исключить
образование аэрозолей. Аутопсийный материал (кусочки легкого, трахеи,
бронхов и селезенки) в кратчайшие сроки направляется в ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации на предмет
наличия COVID-19, а также других вирусных и бактериальных возбудителей
ОРИ. Объем и вид биологического материала согласовывается с
территориальным органом Роспотребнадзора.
Для гистологического исследования забирают образцы каждого органа. Фиксацию производят в 10% нейтральном забуференном растворе формалина,
после фиксации в растворе формалина не менее одних суток материал
биологически безопасен. Фиксация кусочков по продолжительности должна
соответствовать размерам кусочка и может быть при необходимости
увеличена до 48-72 ч. После фиксации и гистологической проводки кусочки
ткани эпидемиологической опасности не представляют, и дальнейшая
пробоподготовка проводится обычным образом. Микроскопическое
исследование включает в обязательном порядке: трахею (проксимальный и
дистальный отделы); центральную часть легкого с сегментарными бронхами,
правые и левые бронхи первого порядка; репрезентативные участки легочной
паренхимы из правого и левого легкого. Обязательно гистологическое
исследование всех других жизненно важных внутренних органов в
зависимости от макроскопически выявленных изменений: миокард, печень,
почки, селезенка, поджелудочная железа, головной мозг и другие. Все
диагностически значимые морфологические изменения необходимо по
возможности фиксировать с помощью макро и микрофото‑ (или видео-)
съемки.
ПРАВИЛА ФОРМУЛИРОВКИ ДИАГНОЗА, КОДИРОВАНИЯ ПО МКБ-10 И УЧЕТ ПАЦИЕНТОВ С COVID-19 В ИНФОРМАЦИОННОМ РЕСУРСЕ
В статистике заболеваемости в конце эпизода оказания медицинской помощи
из нескольких имеющихся у пациента заболеваний при прочих равных
условиях должно быть выбрано только одно заболевание в качестве
основного, на долю которого пришлась наибольшая часть использованных
ресурсов (том 2, стр. 107).
Кодирование статистической информации при наличии подозрения или
установленного диагноза COVID-19 осуществляется в соответствии с
нижеследующим порядком:
U07. 1 – Коронавирусная инфекция COVID-19, вирус идентифицирован
(подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести
клинических признаков или симптомов)
U07. 2 – Коронавирусная инфекция COVID-19, вирус не идентифицирован
(COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но
лабораторные исследования неубедительны или недоступны)
Z03. 8 – Наблюдение при подозрении на коронавирусную инфекцию
Z22. 8 – Носительство возбудителя коронавирусной инфекции
Z20. 8 – Контакт с больным коронавирусной инфекцией
Z11. 5 – Скрининговое обследование с целью выявления коронавирусной
инфекции
В34. 2 – Коронавирусная инфекция неуточненная (кроме COVID-19)
В33. 8
– Коронавирусная инфекция уточненная (кроме COVID-19)
Z29. 0 – Изоляция
При наличии пневмонии, вызванной COVID-19, рубрики J12-J18
используются в качестве дополнительных кодов. При летальных исходах
рубрики XXI класса МКБ-10 не используются.
Первичная медицинская документация (Талон пациента, получающего
медицинскую помощь в амбулаторных условиях – форма № 025-1/у;
Статистическая карта выбывшего из стационара – форма № 066/у)
заполняется в установленном порядке. Дополнительные коды проставляются
ручным способом в правом верхнем углу.
Примеры формулировки диагнозов и кодирование CОVID-19 по МКБ-10
Основное заболевание: Коронавирусная инфекция CОVID-19
(подтвержденная), среднетяжелая форма U07.
Осложнения: Двусторонняя пневмония, острый респираторный
дистресс-синдром, острая дыхательная недостаточность.
Сопутствующие заболевания: Постинфарктный кардиосклероз. Артериальная
гипертензия.
Основное заболевание: Подозрение на коронавирусную инфекцию, тяжелое
течение
U07.
Фоновое заболевание: Сахарный диабет 2 типа с ангиопатией.
Осложнения: Двусторонняя пневмония, острая дыхательная
недостаточность.
Сопутствующие заболевания: Сахарный диабет 2 типа с ангиопатией.
Основное заболевание: Контакт с больным коронавирусной инфекцией
*Z20.
Сопутствующие заболевания: Артериальная гипертензия.
От правильности формулировки заключительного клинического,
патологоанатомического или судебно-медицинского диагноза зависит
кодирование и выбор первоначальной причины смерти.
В разных странах существует разный подход к формулировке
патологоанатомического диагноза, выбору и учету причин смерти от
COVID-19, что, вероятно, объясняет существенные различия в статистике
смертности. Единые международные рекомендации для COVID-19 представлены
в рекомендациях ВОЗ от 16-20. 2020 г. Предварительный и окончательный
патологоанатомические диагнозы формулируются в соответствии с приказом
МЗ РФ от 06. 2013 № 354 «О порядке проведения патолого-анатомических
вскрытий» и клиническими рекомендациями Российского общества
патологоанатомов «Формулировка патологоанатомического диагноза при
некоторых инфекционных и паразитарных болезнях» RPSA. 1(2016), причем
окончательный – после завершения гистологического исследования и
получения результатов лабораторных исследований. Проводится
консультирование наблюдений ведущим специалистом по инфекционной
патологии субъекта Российской Федерации, определенным его исполнительным
органом в области здравоохранения, а, при необходимости, и ведущими
специалистами страны из числа членов рабочей группы главного
патологоанатома Минздрава России.
Следует различать при формулировке диагноза и оформления медицинского
свидетельства о смерти:
- Наступление летального исхода от COVID-19, когда COVID-19 является
основным заболеванием (первоначальной причиной смерти); - Наступление летального исхода от других тяжелых ранее существовавших
заболеваний, при наличии («присоединении») инфекции, вызванной
SARS-CoV-2, но без таких ее клинико-морфологических проявлений, которые
могли бы стать самостоятельной причиной смерти (в т.ч. при не тяжелой
пневмонии и других смертельных проявлений). При этом COVID-19, является
«катализатором» обострения и неблагоприятного течения ранее
существовавших болезней органов кровообращения, онкологических и других
заболеваний. Следует также анализировать возможность развития ятрогенных
осложнений. В таких ситуациях COVID-19 не должен расцениваться как
основное заболевание (первоначальная причина смерти) и указывается в
диагнозе как коморбидное (чаще сочетанное) заболевание. - Наступление летального исхода от различных альтернативных COVID-19
причин – несовместимых с жизнью заболеваний и их осложнений (а также
травм). В таких ситуациях COVID‑19 не должен расцениваться как основное
заболевание (первоначальная причина смерти) и указывается в диагнозе как
коморбидное (чаще сочетанное) или сопутствующее заболевание.
При формулировке патологоанатомического диагноза и оформлении
медицинского свидетельства о смерти важно следовать международным
рекомендациям ВОЗ, хотя некоторые из них противоречат основам патологии. ОРДС, являющийся клиническим проявлением диффузного альвеолярного
повреждения рекомендовано указывать как осложнение COVID-19, хотя оно
представляет собой его морфологический субстрат. Кроме того, в России не
предусмотрено применение дополнительных вторых кодов при шифровке по
МКБ-10 разных заболеваний, поэтому при прогрессировании вирусной или
вирусно-бактериальной пневмонии у умерших с COVID-19 требуется указывать
ее в рубрике диагноза «Осложнения основного заболевания» и строке «б)»
части I медицинского свидетельства о смерти (в строе «а» указывается при
этом ОРДС или острая респираторная недостаточность, а в строке
«в» — новая коронавирусная инфекция с кодами U07. 1 или U07. Общеприняты следующие осложнения, которые также могут рассматриваться
как непосредственная причина смерти:
- Дыхательная недостаточность (по сути, еще один синоним ОРДС);
- Острая сердечная недостаточность;
- Острая почечная недостаточность;
- Сепсис, инфекционно-токсический (септический) шок;
- Тромбозы и тромбоэмболии, ДВС-синдром;
- Вторичные бактериальные инфекции.
Патологоанатомический диагноз (предварительный, окончательный)
Основное заболевание: Новая коронавирусная инфекция, подтвержденная
ПЦР тестом (номер, дата). U07.
Осложнения: Внебольничная двусторонняя долевая пневмония J18. Острый респираторный дистресс-синдром J80
Реанимационные мероприятия и интенсивная терапия: Фибринозно-гнойный
трахеобронхит после интубации трахеи, трахеостомии (дата) и ИВЛ в
течение суток.
Сопутствующие заболевания: Хроническая ишемия головного
мозга. Артериальная гипертензия.
Основное заболевание: Новая коронавирусная инфекция, не подтвержденная ПЦР тестом U07.
Осложнения: Внебольничная двусторонняя бронхопневмония J18. Острый
респираторный дистресс-синдром J80. ДВС-синдром. Очаги повреждения
(метаболические) миокарда.
Фоновое заболевание: Гипертоническая болезнь I10.
Сочетанное заболевание: Новая коронавирусная инфекция, подтвержденная
ПЦР тестом (номер, дата) U07.
Реанимационные мероприятия и интенсивная терапия: ИВЛ _ сут. Левосторонняя нижнедолевая очагово-сливная бронхопневмония после
интубации трахеи и ИВЛ.
Сопутствующие заболевания: Новая коронавирусная инфекция,
подтвержденная ПЦР тестом (номер, дата).
а) Острый респираторный дистресс-синдром J80
б) Бронхопневмония J18
в) Новая коронавирусная инфекция, подтвержденная вирусологически U07
II Рак дна желудка без метастазов С16
а) Отек легкого J81
в) Рак дна желудка С16
II новая коронавирусная инфекция, подтвержденная вирусологически *U07
в) Острый инфаркт миокарда I21
II Гипертоническая болезнь. I10
- В течение 2 ч с момента установления диагноза новой коронавирусной
инфекции (COVID-19) или госпитализации пациента с признаками пневмонии; - В течение 2 ч с момента получения результатов лабораторных исследований.
При внесении информации о пациенте необходимо указать
а) Дату появления клинических симптомов;
б) Диагноз (указывается код по
МКБ-10);
в) Дату постановки диагноза;
г) Наличие сопутствующих (коморбидных) заболеваний:
- Хронических заболеваний бронхолегочной системы;
- Хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы;
- Хронических заболеваний эндокринной системы;
д) Наличие беременности;
е) Сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция (при наличии);
В ежедневном режиме необходимо обеспечить обновление медицинской
информации о пациенте
а) Сведения о проводимом лечении:
з) Уровень сатурации кислорода в крови;
и) Тяжесть течения заболевания.
а) В течение суток заполняется раздел «Заключительный клинический
диагноз»:
- Осложнения основного заболевания (при наличии);
- Коморбидные и сопутствующие заболевания (при наличии).
б) В течение суток с момента проведения вскрытия заполняется раздел
«предварительный патологоанатомический (судебно-медицинский) диагноз» по
результатам первого этапа патологоанатомического или
судебно-медицинского исследования:
- Осложнения основного заболевания (при наличии);
- Коморбидные и сопутствующие заболевания (при наличии)
- Скан-копия первой части протокола патологоанатомического вскрытия или
выписка из результатов наружного и внутреннего судебно-медицинского
исследования, содержащая патологические изменения, которые легли в
основу постановки судебно- медицинского диагноза.
в) «Медицинское свидетельство о смерти»: (пункт 19)
Строка «а» Болезнь или состояние, непосредственно приведшее к смерти;
Строка «б» Патологическое состояние, которое привело к возникновению
вышеуказанной причины (при наличии);
Строка «в» или «б», если последняя не была заполнена — Первоначальная
причина смерти;
Строка «г» Внешняя причина при травмах и отравлениях (при наличии);
Часть II. Прочие важные состояния, способствовавшие смерти, но не
связанные с болезнью или патологическим состоянием (при наличии);
г) После завершения патологоанатомического или судебно-медицинского
исследования заполняется раздел «заключительный патологоанатомический
(судебно- медицинский) диагноз»
- Скан-копия медицинского свидетельства о смерти.
- Осложнения основного заболевания (при наличии);
- Коморбидные и сопутствующие заболевания (при наличии);
- Скан-копия второй части протокола патологоанатомического исследования
или выписка из результатов дополнительных лабораторных исследований в
случае проведения судебно-медицинского исследования;
д) При внесении изменений в первое (предварительное или окончательное)
«Медицинское свидетельство о смерти» (при необходимости в случае
оформления
повторного свидетельства взамен предварительного или окончательного),
приложить скан-копию повторного медицинского свидетельства о смерти.
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
С декабря 2019 г. по март 2020 г. наиболее широкое распространение
SARS-CoV-2 получил на территории КНР, в которой подтвержденные случаи
заболевания были зарегистрированы во всех административных образованиях.
Наибольшее количество заболевших выявлено в Юго-Восточной части КНР с
эпицентром в провинции Хубэй (84% от общего числа случаев в КНР).
С конца января 2020 г. во многих странах мира стали регистрироваться
случаи COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце
февраля 2020 г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по
COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к
значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира,
связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020 г. о
начале пандемии COVID-19.
Почти все страны мира серьезно пострадали от пандемии COVID-19, однако
эпидемическая ситуация в разных странах крайне неоднородная. Высокий
уровень заболеваемости и летальности отмечается в тех странах, где
изоляционно- ограничительные мероприятия были введены с запозданием или
в неполном объеме (Италия, Испания, США, Великобритания). Напротив, в
странах, в которых противоэпидемические мероприятия были введены
своевременно и в полном объеме (Сингапур, Южная Корея, Тайвань, Япония),
наблюдается низкий уровень заболеваемости и летальности от COVID-19.
Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в
инкубационном периоде заболевания, и бессимптомный носитель SARS-CoV-2. Наибольшую опасность для окружающих представляет больной человек в
последние два дня инкубационного периода и первые дни болезни.
Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и
контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-
капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком
(менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи реализуется во
время рукопожатий и других видах непосредственного контакта с
инфицированным человеком, а также через поверхности и предметы,
контаминированные вирусом.
По имеющимся научным данным возможен фекально-оральный механизм передачи
вируса. РНК SARS-CoV-2 обнаруживалась в образцах фекалий больных, как и
при других инфекциях, вызванных высокопатогенными коронавирусами.
Установлена роль COVID-19 как инфекции, связанной с оказанием
медицинской помощи. Медицинские работники подвергаются самому высокому
риску инфицирования, поскольку в процессе выполнения профессиональных
обязанностей имеют длительный аэрозольный контакт. Риск реализации
воздушно-капельного, пылевого и контактного путей передачи возбудителя
повышается в условиях несоблюдения требований
санитарно-противоэпидемического режима, правил эпидемиологической
безопасности, в том числе использования средств индивидуальной защиты.
Существует высокий риск формирования эпидемических очагов COVID-19
в организованных коллективах (воинские коллективы, образовательные
учреждения,
дома престарелых, психоневрологические диспансеры, общежития,
медицинские организации) при заносе инфекции, особенно в случае
нарушения санитарно- противоэпидемического режима. Также существует риск
возникновения множественных заболеваний в коллективах организаций
закрытого типа при несоблюдении мер профилактики инфекции.
Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень
заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление
Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66).
Стандартное определение случая заболевания COVID-19
Подозрительный на COVID-19 случай
Клинические проявления острой респираторной инфекции (ОРИ) (температура
(t) тела выше 37,5 °C и один или более из следующих признаков: кашель –
сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной
клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) ≤
95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение
или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия),
конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея,
кожная сыпь) при отсутствии других известных причин, которые объясняют
клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза.
Вероятный (клинически подтвержденный) случай COVID-19
кашель, сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в
грудной клетке, SpO2 ≤ 95%, боль в горле, заложенность носа или
умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия),
потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли,
головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при наличии хотя бы одного из
эпидемиологических признаков:
- Возвращение из зарубежной поездки за 14 дней до появления симптомов;
- Наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицом, находящимся под
наблюдением по COVID-19, который в последующем заболел; - Наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицом, у которого
лабораторно подтвержден диагноз COVID-19; - Наличие профессиональных контактов с лицами, у которых выявлен
подозрительный или подтвержденный случай заболевания COVID-19.
Подтвержденный случай COVID-19
- Положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК
SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК)
или антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа
вне зависимости от клинических проявлений. - Положительный результат на антитела класса IgA, IgM и/или IgG у
пациентов с клинически подтвержденной инфекцией COVID-19.
